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- En juillet 2009, les 3 structures (LABM ABC, LABM Béal Roffet, LABM Creusot analyses) se sont rapprochées du groupe Unilabs pour bénéficier de la mutualisation des moyens d’un réseau et être portées par un grand groupe national et européen.

En 2010, les 3 entités fusionnent et forment désormais une structure multi-sites UNILABS ACM BIO , composée de 4 laboratoires.

Depuis Novembre 2016, le laboratoire se développe en intégrant le site Hotel Dieu situé à Le Creusot.

## **PÔLE BIOCHIMIE GENERALE ET SPECIALISEE**

Le pôle de biochimie offre aux patients une large gamme de possibilités analytiques disposant de techniques de pointe et de référence.

Le plateau technique de biochimie est composé de : 
- Ilot pré-analytique et post-analytique.
- Analyseurs de biochimie, d'hormonologie, de sérologie infectieuse, ... 
- Analyseur de gazométrie sanguine.

## **PÔLE HEMATOLOGIE**

Le laboratoire répond aux demandes des prescripteurs en lien avec les spécialités biologiques d’hématologie cytologie générale, d'hémostase et d'immuno-hématologie.

Le plateau technique d’hématologie est composé de :
- Analyseurs pour les numérations formules sanguines, plaquettes, réticulocytes.
- Analyseurs pour les vitesses de sédimentations.
- Analyseurs d’hémostase.
- Analyseurs d’immuno-hématologie (groupes sanguins).

#### **PÔLE  MICROBIOLOGIE REGIONALE**
Le pôle de microbiologie, en partenariat avec le laboratoire BIOLAB UNILABS(réseau Unilabs), dispose d’un plateau technique répondant aux normes les plus récentes en matière de qualité et d'expertises. Le laboratoire, par l'intermédiaire de son partenaire Biolab, est membre du Comité de Lutte contre les Infections Nosocomiales de plusieurs établissements de santé (CLIN), fournit les statistiques pour ces infections et permet la gestion des bactéries multi-résistantes (BMR).


Biologistes 

Responsable qualité

Chargée de Relations Extérieurs

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A propos d'**Unilabs ACM Bio**

Pour toute(s) autre(s) demande(s) d'analyse(s), veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [CERBA](https://www.lab-cerba.com/home/transmettre-et-prescrire-un-exam/catalogue-en-ligne/catalogue.html).

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Catalogue des **Analyses**

MU-ENR-37-09 FICHE DE TRANSMISSION.pdf

MU-ENR-038-07 DEMANDE DE PHENOTYPE ERYTHROCYTAIRE, D'AGGLUTININES IRREGULIERES ET DE COOMBS.pdf

mu-enr-040-_fiche_de_suivi_medical_interne.pdf

FIP.pdf

18138_MU-ENR-340-06_TABLE_DE_PRECONISATION.pdf

MU-INS-007-08 INSTRUCTIONS DE PRELEVEMENT SELAS ACM BIO.pdf

10649_mu-ins-011-05_ordre_de_prelevement_des_tubes (1).pdf

18309_MU-INS-267-02_INSTRUCTION_DE_PRELEVEMENT_NAS.pdf

19279_MU-ENR-345-05_CONSIGNES_DE_PRELEVEMENT_ECBU_.pdf

14095_MU-ENR-353-07__CONSIGNES_DE_PRELEVEMENT_ECBU.pdf

10110_MU-ENR-242-02_RECUEIL_DES_URINES_DE_24_HEURE.pdf

16098_MU-ENR-354-04_CAS_PARTICULIERS_DES_PRELEVEME.pdf

14150_MU-ENR-352-04_RECUEIL_DES_SELLES_-_CONSIGNES.pdf

Prélèvements microbiologiques et bactériologiques

Le laboratoire ACMBIO UNILABS transmets les analyses de microbiologie et bactériologique au laboratoire BIOLAB UNILABS.
Les recommandations pré-analytiques et les délais de rendu de résultats sont disponibles sur le catalogue en ligne de BIOLAB:


Recommandations pré-analytiques pour analyses d'auto-immunités et la recherche d'allergènes

Le laboratoire ACMBIO UNILABS transmets les demandes de diagnostic biologique des maladies auto-immunes , de recherche igE spécifiques et des d'allergènes au laboratoire BIOLIB UNILABS.
Le délais de rendu des résultats est de **3 à 4 jours.**

Les recommandations pré-analytiques  sont disponibles sur le catalogue en ligne de BIOLIB UNILABS :


Recommandations pré-analytiques pour les analyses spécifiques 

Les autres analyses sont transmises au laboratoire CERBA.

Certaines analyses nécessitent des conditions pré-analytiques particulières. Vous pouvez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue en ligne du laboratoire Cerba :

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Informations **Préleveurs**

## Ordonnances

Critères de conformité d'une ordonnance : 
L’ordonnance étant le point de départ de toute analyse, la lisibilité de la prescription et de l’identité du patient est indispensable.
Elle est valable pendant un an à partir de la date de rédaction par le prescripteur.

 
L’ordonnance doit comporter obligatoirement : 

- L'identification du patient.
- Les nom et prénom du médecin prescripteur.
- Le numéro d’identification du prescripteur.
- L'adresse et le numéro de téléphone et/ou  de fax du prescripteur.
- Elle doit être datée et signée.


# Demande d’analyse 

Demande d'analyse sans ordonnances : 

Dans certains cas, une demande d’examen peut être formulée oralement : 

- Rajout par un médecin d’un ou plusieurs examens sur un échantillon déjà reçu au laboratoire .
- Demande d’analyses directement par le patient.


Ce type de demande d’examen formulée hors prescription peut être pris en compte en respectant les exigences suivantes :

####  **Rajout d’un ou plusieurs examens par un médecin** 
- Présence d’un échantillon adéquat.
- Délai de conservation compatible avec l’ajout d’examen.
- Demande d’envoi d’une nouvelle ordonnance ou autorisation de rajout sur l’ordonnance existante.

  
#### **Demande d’analyse à la demande du patient sans ordonnance**  :
Pour toute demande de rajout d’analyses sans ordonnance, le patient doit signer un formulaire de consentement mis à sa disposition par notre secrétariat acceptant la non prise en charge par la CPAM.


#### **Délais pour l’ajout d’une analyse :**

Dans certaines conditions, le prescripteur peut demander des analyses complémentaires. Dans ce cas, il doit nous transmettre une prescription ou autoriser le biologiste à les rajouter sur l’ordonnance en notre possession.


Un nouveau prélèvement du patient peut être évité si les conditions suivantes sont réunies :

- Le tube nécessaire pour la réalisation de l’analyse a déjà été prélevé lors du prélèvement précédent.
- Le délai entre le premier prélèvement et la demande d’ajout est compatible avec la  réalisation de l’analyse.


Pour tout renseignement complémentaire, merci d’appeler le laboratoire.


# Documents 

Documents obligatoires : 

Certaines analyses étant soumises à une entente préalable, un consentement, ou une attestation de consultation. Un formulaire spécifique doit être complété, signé par le prescripteur et par le patient, et joint à l’ordonnance (Ex : Evaluation du facteur du risque de trisomie 21 fœtale sur marqueurs sériques dans le sang maternel et HLA B27).

Vous pouvez si besoin télécharger et imprimer[ les formulaires de consentement](https://my-unilabs.fr/preparer-ma-visite/examens-specifiques) concernant l'évaluation du facteur de risque de trisomie 21 et pour les autres formulaires, vous pouvez vous adresser directement au secrétariat du laboratoire pour obtenir les renseignements nécessaires.


## Erreurs 

Principales causes d'erreurs et conséquences :

Toute ambiguïté sur la lisibilité ou l’identification sur l’ordonnance entraîne une non conformité qui peut aboutir à la non réalisation des analyses ou à un retard des résultats. L’oubli des documents annexes obligatoires gêne le bon fonctionnement en bloquant le dossier dans l’attente du consentement. 

## **Transmissions des résultats**

La dématérialisation des résultats a l’avantage de vous permettre un accès quasi immédiat aux résultats de vos patients dès qu'ils sont disponibles.

Les compte-rendus d'analyses vous sont systématiquement transmis (sauf demande contraire du patient) conformément à votre demande par :


- **Fax,**

- **Pli postal ou dépôt au cabinet médical par les coursiers du laboratoire,**

- **Téléphone**: Tout résultat perturbé témoignant d’une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital est communiqué par téléphone à votre médecin dans les meilleurs délais. 

- **Mail crypté et sécurisé (Bioserveur, Apicrypt, HPRIMnet**): Cette messagerie électronique destinée aux professionnels de santé permet de communiquer instantanément avec eux de façon sécurisée grâce à un cryptage garantissant la confidentialité des données. ***Cette solution permet aux professionnels de santé d’éviter de ressaisir dans leur logiciel les résultats reçus par courrier.***

- **Serveur de résultats** : Les prescripteurs peuvent consulter les résultats de leurs patients en se connectant à notre serveur de résultat en utilisant leur identifiant Bioserveur et leur mot de passe personnel.

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Espace **Médecins**

Nos Laboratoires **Unilabs ACM Bio**

ACM Bio

Le laboratoire multi-sites ACMBIO s'est engagé dans une démarche volontaire d'amélioration continue de la qualité. La Direction s'est engagée avec l'ensemble du personnel à tout mettre en oeuvre en mettant en place les ressources nécessaires matérielles et humaines pour la bonne conduite des activités pré-analytiques, analytiques et post-analytiques afin de satisfaire les exigences de la norme NF EN ISO 15189 V 2012.

Notre engagement est axé sur :

- Garantir la fiabilité des résultats d’examens réalisés y compris les résultats des analyses de biologie délocalisées, par l’analyse critique des contrôles internes de qualité, la participation à des évaluations externes de la qualité et par la recherche de la performance technique.

- Sensibiliser, informer les professionnels de santé et contribuer aux soins prodigués aux patients par la prestation de conseil, la participation active à des rencontres pluridisciplinaires dans les établissements de santé, par la mise en place d’analyses en biologie délocalisées.

- Maintenir et améliorer l’efficacité du système de management de la qualité et les compétences de l’ensemble du personnel. Des formations continues sont organisées afin de s’adapter aux évolutions technologiques et réglementaires. La réalisation d’audits internes en respectant un calendrier défini et la mise en place d’indicateurs qualité qui permettront de vérifier la maîtrise des différents processus y compris celui des examens de biologie délocalisée.

- Satisfaire et répondre aux attentes de nos patients, du personnel soignant et des partenaires par la prise en compte des réclamations et la réalisation d’enquêtes de satisfaction. Des rencontres entre les biologistes et les professionnels de santé sont programmés régulièrement.


## La Cellule Qualité

Une équipe soutient et coordonne le travail quotidien de chaque membre du personnel de notre laboratoire, de chaque service et de chaque pôle. Elle veille également à l'application de notre politique qualité par l'ensemble du personnel et en poursuivant notre démarche d'amélioration continue de la qualité.

Un « Système Management Qualité » a été défini par la direction. Il est basé sur l’engagement d’amélioration continue, fondé sur les axes suivants :

- La formation et le suivi d’un personnel hautement qualifié,
- La surveillance des qualités analytiques avec la mise en place de contrôles de qualité internes (intra laboratoire) et externes (inter laboratoire),
- La maintenance des outils d’analyses,
- La métrologie du matériel technique,
- La traçabilité totale des dossiers depuis l’accueil du patient ou la réception du prélèvement jusqu’à la diffusion des résultats,
- La qualité des délais et services,
- La sécurité de tout le personnel du laboratoire,
- La satisfaction des patients et des prescripteurs avec lesquels nous collaborons.


## Vos interlocuteurs

- Madame M'Quiby Sophie.

- Mme Veillerot Marie-France.


## Formation continue 

La Direction du laboratoire ACMBIO a mis en place un plan de Formation continue annuel destiné aux salariés ainsi qu’à leurs dirigeants.

Ce plan a pour objectif :

- De faire une mise au point des acquis.
- De développer des compétences.
- De faire acquérir de nouveaux savoirs aux biologistes et à l’ensemble du personnel du laboratoire.

Politique **Qualité**

Le laboratoire multi-sites BioCT est issu de la fusion de **11 laboratoires** et n’a cessé de se développer en adoptant les méthodes de travail les plus efficientes et en se dotant des outils d’analyses les plus performants. La Direction du laboratoire BioCT s’est fortement impliquée, depuis 2012, dans la mise en place du Système Assurance Qualité et accrédité selon la norme ISO 15189.

Le laboratoire BioCT propose ses services dans onze entités réparties à **Reims, Épernay, Château-Thierry, Fismes, Brienne le Château, La Chapelle Saint Luc, Sainte Savine et Troyes.**

Le laboratoire BioCT est accrédité par le COFRAC selon la norme NF EN ISO 15189.




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Accréditation N°8-4055 

Liste des sites et portée disponible sur [www.cofrac.fr](www.cofrac.fr)

# Biologistes



- **Dr Meyer ITTAH :** Médecin Biologiste, Président d’Unilabs BioCT

- **Dr Michel BELLIER :** Médecin Biologiste

- **Dr Julien BERBÉ :** Pharmacien Biologiste

- **Dr Sophie CHRISTMANN :** Médecin Biologiste

- **Dr William HIRZEL :** Médecin Biologiste

- **Dr Sara MILLE :** Pharmacienne Biologiste

- **Dr Vianney MARTIN :** Pharmacien Biologiste

- **Dr Basile NSIMBA :** Médecin Biologiste

- **Dr Florence MARTINOT :** Médecin Biologiste

- **Dr Rania SIVARADJAM :** Médecin Biologiste

- **Dr Nabil GUELZIM :** Pharmacien Biologiste

- **Dr Dominique FOURNIER :** Médecin Biologiste


# Cellule Qualité






- **Mme Méline JACOBÉ :** Responsable Qualité

- **Mme Stella PLIEZ :** Assistante Qualité





# Personnel Médical


- Technicien(ne)s

- Secrétaires

- Infirmier(ère)s

- Coursiers

- Personnel administratif

- Personnel d'entretien

**Plateau Technique Jean Jaurès (Reims)**
-	Hématocytologie,
-	Hémostase, 
-	Biochimie Générale et spécialisée,
-	Microbiologie Générale, 
-	Immuno-hématologie.

**Plateau Technique La Chapelle Saint Luc**

-	Hématocytologie, 
-	Hémostase, 
-	Biochimie Générale et spécialisée.


![Capture d’écran 2022-03-02 143414.png](/uploads/Capture_d_ecran_2022_03_02_143414_d3aa56dc33.png)


Partager **mon expérience**

Votre retour d’expérience est au cœur de nos préoccupations. Si vous le souhaitez, vous pouvez participer à notre programme de satisfaction patient.

**Grâce à vous, nous nous améliorons tous les jours.**

## Gagnez du temps et planifiez votre visite

Cette solution vous permet de planifier votre rendez-vous en évitant l’attente au comptoir d’enregistrement et de préparer votre visite en vous pré-enregistrant en ligne.




A propos d'**Unilabs BIOCT**

## Informations générales

Le personnel du laboratoire est habilité à réaliser les divers types de prélèvement soit :

- Les prélèvements sanguins adultes et pédiatriques
- Les prélèvements bactériologiques (peau, sphère ORL, ...).
- Les prélèvements génitaux (de préférence le matin après 10h, frottis …).

Avant tout prélèvement, nos préleveurs s'assurent de la bonne identité du patient en lui faisant décliner ses noms, prénoms et date de naissance.

Ils s'assurent par la même occasion que le patient répond bien aux exigences pré analytiques définies dans le manuel de prélèvement.





Manuel de prélèvement.pdf

Prélèvements sanguins - Ordre des tubes.pdf

prelevements_sanguins_-_unilabs_bioct.pdf

it-mu3-036-06_prelevements_bacteriologiques_et_particulier_bioct.pdf

Prélèvement PCR COVID19.pdf

Prélèvement PCR COVID19 - Fiche de renseignement.pdf

Prélèvement PCR COVID19 - Formulaire de prise en charge.pdf

prelevements_divers_-_unilabs_bioct.pdf

FICHE DE TRANSMISSION PRELEVEMENT PATIENT .pdf

PRELEVEMENT A DOMICILE - L'APPLICATION IDELAB REMPLACE LA FIP

L’application **IDELAB** permet de **remplacer la Fiche d’Identification Patient (FIP) papier.** 
Vous pouvez télécharger gratuitement l’application IDELAB dans votre store.
-	Vos patients sont déjà enregistrés dans votre base de données,
-	Gains de temps, 
-	Vous pouvez saisir toutes les informations dont le laboratoire a besoin (état de jeûne, renseignement clinique, etc.).

Pour toutes demandes de création de compte et de formation à l’utilisation de l’application, merci de contacter notre Chargée des Relations extérieure (Co-Relex) Mme Jessica DIDIER à l’adresse suivante : **jessisa.didier@unilabs.com**


## Prélèvements à domicile - Généralités : 

**Critères administratifs**

Le Laboratoire a mis en place un système de vérification administratives de conformité des échantillons à l’enregistrement du prélèvement.

- Recueil correct des informations indispensables au bon enregistrement du dossier : Nom Usuel, Nom de 
  naissance, Prénom, date de naissance, **date et heure de prélèvement, état de jeûne du patient, renseignement 
  clinique du patient** (traitement ? Posologie, date et heure de dernière prise du médicament), Nom du préleveur, 
  renseignements administratifs pour la prise en charge, etc.

- Respect de la concordance d'identification : Ordonnance/ échantillons / fiche identification personnelle.

- Respect des critères d’identification des échantillons.

- Respect de préconisations patients, en particulier conditions de recueil.



**Critères techniques**

Le Laboratoire a mis en place un système de vérification des échantillons lors du prétraitement du tube au niveau technique.

- Volume minimum requis. 

- Type de tube en fonction des analyses (analyses et choix des tubes). 

- Délai d’acheminement. 

- Conditions de transport. 

- Aspect / Intégrité de l’échantillon (hémolyse, lactescence, coagulation…)


**Non-conformités**

Ces vérifications permettent de déceler, d’enregistrer, de tracer et de traiter des « Non Conformités » (NC) selon des critères préétablis au regard des conséquences qu’elles peuvent avoir sur la qualité du résultat des analyses.

Des instructions ont été formalisées en fonction de chaque non-conformité. Elles ont été communiquées au personnel du laboratoire prenant en charge le prélèvement.

Tout prélèvement ne répondant pas aux critères d’acceptation fera l’objet d’une non-conformité.

En cas de non-conformité majeure, le prélèvement sera refusé.

**Non-conformité majeure :** risque sérieux pour la qualité des prestations et la fiabilité des résultats.

**Non-conformité mineure :** concerne une disposition devant être davantage formalisée ou précisée.


Les biologistes sont responsables des échantillons biologiques acceptés dans leur laboratoire et doivent refuser tout échantillon prélevé ou transmis dans des conditions non conformes aux procédures techniques et réglementaires.

**Niveau de service**

Le processus "Management de la Qualité" permet de veiller à l'adéquation et au maintien de ce niveau de service dans le temps et ceci à l'aide :

- Du  suivi des indicateurs des différents processus impliqués,

- Du suivi des réclamations des clients,
 
- Ainsi que par l’analyse des résultats des enquêtes de satisfactions.

La Revue de Direction permet de statuer à minima une fois par an sur la pertinence et l'adéquation de notre niveau de service. 

Liste des analyses.pdf

Liste détaillée des examens couverts par l'accréditation.pdf

Analyses Sanguines et Urinaires - Délai Pré-analytique & Conservation Post-analytique.pdf

Analyses Microbiologiques - Délais Pré-analytique & Conservation Post-analytique.pdf

Principales analyses nécessitant le jeûne.pdf

RECUEIL D'UN ÉCHANTILLON URINAIRE (ECBU, A, GU)

Recueil des urines de 24h.pdf

Recueil urinaire - Recherche de Mycoplasme - Chlamydiae.pdf

Recueil urinaire - Cytologie urinaire - Anapath.pdf

Recueil urinaire - HLM - Compte d'Addis.pdf

Recueil urinaire - Recherche de BK.pdf

Recueil urinaire - Taux de réabsorption du Phosphore - TRP.pdf

Recueil des selles - Coproculture et Parasitologie.pdf

Recueil des selles - Recherche de sang.pdf

Recueil des selles 24h - Chimie - Etude digestion - Copro fonctionnelle.pdf

Recueil Liquide de Ponction Articulaire.pdf

Recueil des crachats.pdf

Recueil salivaire - Recherche COVID19.pdf

Recueil de sperm - Spermoculture.pdf

Prélèvement Bactériologique sur écouvillon.pdf

Recueil auto-prélèvement vaginal - Recherche de Chlamydiae trachomatis et Neisseria Gonorrhoeae.pdf

Le laboratoire Unilabs BioCT sous-traite une partie des examens à des laboratoires spécialisés (Cerba, EFS et CHU de Reims) ou à d’autres laboratoires Unilabs. 

Le délai de rendu des résultats est allongé lorsqu’un examen est sous-traité à un autre laboratoire : **délai de 2 à 3 jours, jusqu’à une semaine pour Cerba.**

Certaines analyses nécessitent des conditions pré-analytiques particulières. Vous pouvez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue en ligne du laboratoire **Cerba :**


## Examen génétique

Certaines analyses étant soumises à une entente préalable, un consentement, ou une attestation de consultation est obligatoire. Un formulaire spécifique doit être complété, signé par le prescripteur et par le patient, et joint à l’ordonnance (Ex : Evaluation du facteur du risque de trisomie 21 fœtale sur marqueurs sériques dans le sang maternel et HLAB27).

Vous pouvez trouver ces consentements au laboratoire ou sur le site internet du laboratoire **Cerba :** 
​

DASRI - DECHETS D'ACTIVITES DE SOINS A RISQUES INFECTIEUX

La gestion et l’élimination des déchets à risque infectieux (DASRI) doivent être assurées par le préleveur conformément à la législation et à la réglementation en vigueur. *« Tout producteur de déchet est responsable de l’élimination des déchets qu’il produit »* décret n°97-1048 du 6 novembre 1997.

Votre laboratoire Unilabs BioCT vous propose une solution conforme aux exigences réglementaires avec un contrat annuel. 

Pour toute demande de contrat, merci de contacter notre Chargée des Relations extérieure (Co-Relex) Mme Jessica DIDIER à l’adresse suivante : **jessisa.didier@unilabs.com**


Vous avez raté une Newsletter dans votre boite mail ? Pas de panique, vous pouvez les retrouver ici : 

NEWSLETTER du 03 02 2022.pdf

NEWS LETTER IDE 032022.pdf

NEWSLETTER IDE 12052022 - Nouveau site internet.docx

****Ordonnances****

Critères de conformité d'une ordonnance : 
L’ordonnance étant le point de départ de toute analyse, la lisibilité de la prescription et de l’identité du patient est indispensable.
Elle est valable pendant un an à partir de la date de rédaction par le prescripteur.

L’ordonnance doit comporter obligatoirement : 

- L'identification du patient.
- Les nom et prénom du médecin prescripteur.
- Le numéro d’identification du prescripteur.
- L'adresse et le numéro de téléphone et/ou  de fax du prescripteur.
- Elle doit être datée et signée.

**Demande d’analyse**

Demande d'analyse sans ordonnances : 

Dans certains cas, une demande d’examen peut être formulée oralement : 

- Rajout par un médecin d’un ou plusieurs examens sur un échantillon déjà reçu au laboratoire .
- Demande d’analyses directement par le patient.

Ce type de demande d’examen formulée hors prescription peut être pris en compte en respectant les exigences suivantes :

Rajout d’un ou plusieurs examens par un médecin :
- Présence d’un échantillon adéquat.
- Délai de conservation compatible avec l’ajout d’examen.
- Demande d’envoi d’une nouvelle ordonnance ou autorisation de rajout sur l’ordonnance existante.


Demande d’analyse à la demande du patient sans ordonnance :
Pour toute demande de rajout d’analyses sans ordonnance, le patient doit signer un formulaire de consentement mis à sa disposition par notre secrétariat accepetant la non prise en charge par CPAM.

Délais pour l’ajout d’une analyse : 

Dans certaines conditions, le prescripteur peut demander des analyses complémentaires. Dans ce cas, il doit nous transmettre une prescription ou autoriser le biologiste à les rajouter sur l’ordonnance en notre possession.

Un nouveau prélèvement du patient peut être évité si les conditions suivantes sont réunies :

- Le tube nécessaire pour la réalisation de l’analyse a déjà été prélevé lors du prélèvement précédent.
- Le délai entre le premier prélèvement et la demande d’ajout est compatible avec la  réalisation de l’analyse.

Pur tout renseignement complémentaire, merci d’appeler le laboratoire.

**Document**

Documents obligatoires :

Certaines analyses étant soumises à une entente préalable, un consentement, ou une attestation de consultation peut être obligatoire. Un formulaire spécifique doit être complété, signé par le prescripteur et par le patient, et joint à l’ordonnance (Ex : Evaluation du facteur du risque de trisomie 21 fœtale sur marqueurs sériques dans le sang maternel et HBL27).

**Erreurs**

Principales causes d'erreurs et conséquences :

Toute ambiguïté sur la lisibilité ou l’identification sur l’ordonnance entraîne une non conformité qui peut aboutir à la non réalisation des analyses ou à un retard des résultats. L’oubli des documents annexes obligatoires gêne le bon fonctionnement en bloquant le dossier dans l’attente du consentement. 

### Transmission des résultats d'analyses aux professionnels


A savoir : La dématérialisation des résultats (Bioserveur, télétransmission, Fax) a l’avantage de vous permettre un accès quasi immédiat aux résultats de vos patients dès qu'ils sont disponibles.

Les comptes-rendus d'analyses vous sont systématiquement transmis (sauf demande contraire du patient) conformément à votre demande par :

- Fax,

- Plis postal ou dépôt au cabinet médical par les coursiers du laboratoire,

- Téléphone : Tout résultat perturbé témoignant d’une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital est communiqué par téléphone à votre médecin dans les meilleurs délais.

- Mail crypté et sécurisé (Bioserveur, Apicrypt, HPRIMnet) : Cette messagerie électronique destinée aux professionnels de santé permet de communiquer instantanément avec eux de façon sécurisée grâce à un cryptage garantissant la confidentialité des données. Cette solution leurs permet d’éviter de ressaisir dans leur logiciel les résultats reçus par courrier.

- Serveur de résultats : Les prescripteurs peuvent consulter les résultats de leurs patients en se connectant à notre serveur de résultat en utilisant leur identifiant Bioserveur et leur mot de passe personnel.

Pour tout renseignement complémentaire au sujet de cette solution (modalité d’inscription au Bioserveur), nous vous invitons à vous rapprocher du laboratoire.

**URGENCES** sur demande lors de la prescription, le délai de transmission de certains paramètres est inférieur à 4 heures pour un prélèvement réalisé au laboratoire, et inférieur à 5 heures pour un prélèvement réalisé à domicile.

La diffusion des résultats de biologie par mail crypté et sécurisé.

Tous les biologistes du laboratoire peuvent vous fournir des conseils et sont à votre service pour répondre à vos interrogations afin de vous aider à mieux interpréter vos résultats.

Cette prestation permet également d’aider le médecin assurant votre prise en charge dans le choix des examens à réaliser et dans l’interprétation des résultats.

Cette solution permet aux professionnels de santé d’éviter de ressaisir dans leur logiciel les résultats reçus par courrier.

**Prestation de conseil**

Tous les biologistes du laboratoire peuvent vous fournir des conseils et sont à votre service pour répondre à vos interrogations afin de vous aider à mieux interpréter vos résultats.

Cette prestation permet également d’aider le médecin assurant votre prise en charge dans le choix des examens à réaliser et dans l’interprétation des résultats.

**Conservation d’échantillons**

Le stockage des échantillons est décrit dans un document au laboratoire.

Dans ce document sont énoncés la température de conservation des échantillons après analyses, les analyses complémentaires réalisables, les délais pour prescrire ces analyses.

Ces informations sont disponibles sur appel au laboratoire.

**Rajout d’analyses**

Pour tout rajout d’analyses sur un prélèvement déjà effectué, nous vous invitons à contacter le laboratoire pour valider ou non cette éventualité.

En effet, un certain nombre d’échantillons sont conservés au laboratoire après analyse, en respectant les exigences règlementaires, qualitatives et techniques, afin de pouvoir contrôler ou rajouter d’autres analyses.

Un nouveau prélèvement peut être évité si le délai entre le premier prélèvement et la demande d’ajout d’analyses est compatible avec la réalisation de l’analyse selon les normes requises et également si l’échantillon nécessaire pour la réalisation de l’analyse a déjà été prélevé, dans les conditions requises, lors du prélèvement précédent.

Ces exigences sont données soit par les sociétés savantes (GEHT), OMS,…) soit par les fournisseurs dans la fiche des réactifs utilisés pour la réalisation des analyses.

Nos Laboratoires **Unilabs BIOCT**

Bio CT

La mission du laboratoire de biologie médicale est de réaliser l’examen d’échantillons biologiques dans des conditions qui permettent de satisfaire aux critères de délai, de qualité technique et d’efficience économique spécifiques du domaine médical dans le cadre réglementaire et normatif du référentiel NF EN ISO 15189.

**Votre interlocutrice :** 


Madame JACOBÉ Méline : Responsable Qualité - **meline.jacobe@unilabs.com**


**Patients / Prescripteurs**

Nos objectifs pour nos patients sont les suivants :

- Intégrer l’accueil comme élément essentiel de la relation avec le patient, lui assurer respect et confidentialité 
   dans un cadre professionnel et agréable,
- Maitriser le prélèvement et le transport des échantillons en respectant les conditions de conservation et de 
   délai préanalytique,
- Assurer la qualité des résultats par le choix de techniques performantes,
- Obtenir un résultat adapté aux besoins.


Nos objectifs pour nos prescripteurs sont les suivants :

- Assurer la qualité, la fiabilité et les délais de transmission des résultats d’analyses à des fins de diagnostic ou 
  de suivi des patients,
- Dialoguer avec le prescripteur afin de donner une interprétation des résultats en les présentant de manière 
   claire et proposer la collaboration des biologistes (prestations de conseil),
- Garantir la confidentialité et le secret médical.


Nos objectifs pour nos collaborateurs sont les suivants :

- Assurer un management « humain » auprès de l’ensemble des collaborateurs et offrir des conditions de travail 
  adaptées aux postes,
- Former en continu le personnel afin d’avoir des collaborateurs qualifiés qui s’adaptent aux évolutions 
   techniques,
- Renforcer le système de management de la qualité par une évaluation performante par la réalisation d’audits 
   internes, la gestion des non-conformités/réclamations et la mise en place d’actions d’amélioration.


**Politique qualité**

Objectif du laboratoire BIOCT : Participer aux soins prodigués aux patients, dans des laboratoires de proximité, afin de satisfaire les besoins implicites et explicites des clients (prescripteur, patient…) avec un haut niveau de confiance.

La politique qualité s’appuie sur la mobilisation et la participation active de l’ensemble du personnel.

Les moyens et personnels nécessaires à l’obtention de ces objectifs sont affectés par la Direction du laboratoire. 

Le suivi de cette politique et des objectifs associés est assuré par l’intermédiaire :

- De la mise en place d’indicateurs qualité pertinents. 
- De revues de direction et d’audits internes et/ou externes. 


**La Cellule Qualité**

Une Cellule Qualité a été créée pour s’assurer que les processus nécessaires au SMQ sont établis, mis en œuvre et conservés. Elle surveille et coordonne l’ensemble des processus du laboratoire : Organisationnel, Opérationnel et Supports.

La politique qualité est suivie par la Responsable Qualité qui met en place les outils nécessaires afin de la pérenniser.

Le système de Management de la Qualité (SMQ) mis en place par le laboratoire s’appuie sur :

- Un Manuel Qualité,
- La définition précise des tâches et des missions de chacun, 
- Des documents Qualité adaptés et disponibles pour le personnel, 
- La surveillance d’éléments qui permettent d’analyser le fonctionnement, de s’assurer de l’efficacité de notre 
   politique et de déclencher les actions d’améliorations nécessaires : audits, indicateurs qualité, gestion des 
   non conformités et des réclamations, revues de direction, 
- Une politique de formation continue appropriée aux activités pour le maintien et l’acquisition des 
   compétences, 
- Des réunions qualité (cellule qualité, biologistes, secteur technique,..) qui font l’objet de compte-rendu 
   diffusés, 
- Une revue de direction annuelle qui fait la synthèse et, si nécessaire, réoriente les priorités en matière 
  d’actions d’améliorations.

Manuel Qualité.pdf

POLITIQUE_QUALITE.pdf

La société de laboratoire BIO-DOMES a été fondée en 1995. Elle fait suite à la fusion d’un laboratoire Clermontois et d’un laboratoire de Chamalières.
Afin de renforcer sa présence régionale et son offre de services, BIO-DOMES a intégré les laboratoires de Pont du Château, Gerzat et Billom, formant ainsi un réseau fort de sept sites.

BIO-DOMES a rejoint en juillet 2011 le réseau UNILABS, un des principaux leader de la biologie médicale.

Au cœur de nos préoccupations : le patient et sa santé, répondre aux besoins de nos partenaires et le souci d’une qualité irréprochable.

Responsables Qualité

## Nos différents pôles

### Pôle de biochimie 
Le pôle de biochimie permet la réalisation d'une large gamme d'analyses biologiques mettant en œuvre différentes techniques.

**Le plateau technique de biochimie** est équipé de :
- Analyseurs de biochimie, d'hormonologie, de sérologies infectieuses.
- Analyseur de chromatographie en phase liquide (HPLC).

### Pôle d’hématologie 
Le laboratoire répond aux demandes des prescripteurs en lien avec les spécialités biologiques d’hématologie cytologie
générale, d'hémostase et d'immuno-hématologie.

**Le plateau technique d’hématologie** est équipé de :
- Analyseurs pour les numérations formules sanguines, plaquettes, réticulocytes.
- Analyseur pour les vitesses de sédimentation.
- Automates d’hémostase.
- Automate d’immuno-hématologie (groupes sanguins).

### Pôle de microbiologie 
Le pôle de microbiologie dispose d’un plateau technique répondant aux normes en matière de qualité et d'expertise. Les biologistes de Biodômes conseillent les équipes soignantes de plusieurs EHPAD et fournissent des statistiques permettant notamment la gestion des bactéries multi-résistantes (BMR) par ces établissements de soins.

**Le plateau technique de microbiologie** est équipé de :
- Un analyseur permettant la gestion automatisée des cytologies urinaires.
- Un analyseur permettant l’identification des germes, la réalisation et l’interprétation des antibiogrammes.
- Un automate pour les hémocultures. 
- Un colorateur automatisé de Gram.

Un laboratoire P2 réservé à la réalisation des tests COVID-19 par PCR est équipe de 2 automates.

A propos d'**Unilabs BIO-DOMES**

- Pour toute(s) autre(s) demande(s) d'analyse(s), veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [CERBA](https://www.lab-cerba.com/home/transmettre-et-prescrire-un-exam/catalogue-en-ligne/catalogue.html). 

- Le dépistage des Variants du COVID-19 est réalisé au laboratoire [Terana](https://www.labo-terana.fr/).

## Renseignements Cliniques
Les renseignements cliniques sont à remplir selon les documents suivants :

CBU chimie urinaire.pdf

selles.doc

covid 19 pcr naso.pdf

covid 19 pcs salivaire.pdf

Bactério sur ecouvillons.doc

hémoculture.doc

auto immunité.pdf

myco.doc

expectoration.doc

liquide de ponction articulaire.doc

## Recommandations pour les prélèvements



Reco prélèvement sanguin.doc

reco hemoc.doc

reco prélèvement urinaire.doc

reco ORL.doc

Ordre prélèvement tube.doc

matériel prélévement sanguin.doc

matériel prélévement bactério.doc

## Identitovigilance 

- Tout échantillon (tube, flacon, écouvillon...) doit être identifié après le prélèvement, précisément avec le nom, prénom et la date de naissance du patient. En cas de groupe sanguin, le nom de naissance doit y figurer également.
- Pour vous simplifier la démarche, lorsque la fiche de prélèvement externe existe vous pouvez coller directement les étiquettes sur les tubes après vérification de l’identité du patient. Si les étiquettes fournies sont incomplètes ou mal orthographiées, vous devez les corriger manuellement, à la fois sur les tubes et sur la fiche de prélèvement externe.
- Le nom du préleveur , la date et l’heure du prélèvement doivent être connus
- **L’Identification complète du patient est nécessaire sur la fiche de prélèvement externe : nom, prénom, nom de naissance, date de naissance, quel que soit le sexe du patient et les analyses demandées** 
- Dans tous les cas, procéder à une identification positive : le patient ou son représentant légal (dans le cas d’un enfant) épèle son nom, son nom de naissance et son prénom.
- **Les échantillons non identifiés sont refusés, le préleveur est contacté afin qu’il assume la responsabilité en cas de non-conformité d’un échantillon. Il remplie et signe alors une demande de confirmation d’identité.**

## Délai d'acheminement

- Délai entre l'heure du prélèvement et sa réception au laboratoire
- **Le délai d’acheminement des échantillons au laboratoire doit être le plus court possible afin de garantir la qualité des résultats.**
- Certaines analyses courantes nécessitent un transfert rapide au laboratoire, **se reporter au catalogue des examens**. Lorsqu'un délai pré-analytique très court est nécessaire, il est recommandé d'effectuer le prélèvement au laboratoire.
- Délais et conditions d'acheminement :
Les conditions et les délais d'acheminement doivent être maitrisés pour assurer la bonne qualité des analyses.

## Transport des échantillons biologiques

- L’emballage des prélèvements est conforme à la législation en vigueur et est basée sur le principe du "triple emballage". Les normes d’étiquetage de l’emballage extérieur sont respectées (Logo UN3373, mention « matières biologiques de catégorie B », le nom, l’adresse et le numéro de téléphone du laboratoire).
- Les prélèvements sanguins sont recueillis dans des tubes étanches, une boîte de prélèvement contient les tubes d’un seul patient. Les boîtes de prélèvements sont opaques, étanches et antichocs, elles préservent les prélèvements de toute détérioration (perforation, casse, altération par la lumière).
- Les autres échantillons biologiques (selles, urines...) sont recueillis dans des contenants spécifiques et sont placés dans des sachets plastiques unitaires double poche (type Kangourou).
- Les prélèvements ne doivent subir aucun choc thermique et peuvent être déposés directement au laboratoire, mais également dans des pharmacies ou autres lieux de ramassage prédéfinis s'il n’existe pas de laboratoire à proximité.
- La date et l'heure de prélèvement doivent être impérativement fournies avec les échantillons afin de pouvoir évaluer ce délai à la réception au laboratoire.
- Le ramassage des prélèvements au niveau des points de collectes est assuré quotidiennement par des coursiers. Ils utilisent des véhicules climatisés garantissant ainsi les conditions de température ambiante adéquates. Une sonde embarquée enregistre et trace la température ambiante du véhicule.
- Les modalités et la traçabilité des tournées est assurée par les coursiers via leur feuille de route


## AES - Accident d'Exposition au Sang

Il est défini par tout contact avec du sang, un liquide biologique contenant du sang ou tout autre liquide biologique potentiellement contaminant lors d'une piqûre, coupure, contact sur une peau lésée ou projection sur des muqueuses.


### Mesures préventives : 

- **Ne jamais recapuchonner l’aiguille** après un prélèvement sanguin.
- **Le personnel réceptionnant les prélèvements ne doit pas être en contact avec des aiguilles décapuchonnées et souillées.**

 ### Conduite à tenir : 
1. Si possible interrompre le soin ou l’acte en cours
2. Premiers Soins :

- **Si piqûre, coupure ou contact sur peau lésée :** 
- Nettoyer immédiatement la plaie à l’eau et au savon.
- Désinfecter pendant au moins 15  minutes avec du Dakin ou à défaut tout autre antiseptique (iodé, alcool à 70°, chlorhexidine).

- **Pour les muqueuses ou les yeux** : 
- rincer abondamment avec du sérum physiologique ou à l’eau au moins 10 minutes

3. Avec l'accord, évaluer si possible le risque infectieux et utiliser le formulaire mis à disposition. Transmettre le prélèvement du patient avec son formulaire d’accord.

4. Contacter immédiatement le service des urgences CHU Gabriel-Montpied au 04 73 75 19 40 afin d’évaluer le risque de contamination et envisager une éventuelle mise en place d'un traitement post-exposition 

5. Dans les 24 heures, selon votre statut professionnel, informer votre employeur de l'accident et faite établir un certificat médical initial afin d’obtenir la prise en charge au titre d’un accident du travail. Ce certificat doit être transmis dans les 48 heures à votre CPAM.

## Non-Conformités

Tout prélèvement ne répondant pas aux critères d'acceptation fera l'objet d'une non-conformité. Liste des non conformités : 
- Absence d’heure et/ou de date de prélèvement
- Absence d'identité/identification incomplète ou de date de naissance
- Absence de nom de naissance pour groupe sanguin, RAI
- Absence de fiche de prélèvement externe et/ou de renseignements cliniques
- Absence d’identification de l’IDE
- Identification discordante par rapport à l'ordonnance
- Ordonnance absente ou obsolète
- Absence de posologie ou de l'heure de la dernière prise dans le cas d'un dosage de médicament
- Conditions de prélèvement non respectées
- Discordance renseignements fiche de prélèvement externe / SIL
- Acheminement hors délai
- Tube coagulé –hémolysé
- Tube mal rempli / Quantité insuffisante
- Tube non identifié, manquant ou surnuméraire
- Tubes discordants / ordonnance
- Aiguille non protégée / Boite de prélèvement souillée
 
## Conservation d’échantillons 

- Le stockage des échantillons est décrit dans un document au laboratoire.
- Dans ce document sont énoncés la température de conservation des échantillons après analyses, les analyses complémentaires réalisables, les délais pour prescrire ces analyses.
- Ces informations sont disponibles sur appel au laboratoire.


 



## Analyses Urgentes
Sont considérées comme Analyses urgentes : 

Toutes analyses demandées en urgence sur l’ordonnance avec une date d’ordonnance du jour ou <24h et/ou demandées par le préleveur externe.
- Troponine
- D-dimères
- BhCG
- Numération
- Procalcitonine
- Bilan Chimie
- Cytologie Urinaire

Délai de rendu de résultat de **4 heures**, lorsque le prélèvement est **réalisé** ou **acheminé** au laboratoire **Biodômes-Unilabs de Clermont Nord**


Délai de rendu de résultat de **6 heures**, lorsque le prélèvement est **réalisé** ou **acheminé** au laboratoire **Biodômes-Unilabs de Billom, Ceyrat, Chamalières, Clermont Centre, Gerzat, Pont du Château**

- Recherche de **Paludisme**
Délai de rendu de résultat de **4 heures**


## Ordonnances

### Critères de conformité d'une ordonnance : 

**L’ordonnance** étant le point de départ de toute analyse, la lisibilité de la prescription et de l’identité du patient est indispensable.
Elle est valable pendant un an à partir de la date de rédaction par le prescripteur.

**L’ordonnance doit comporter obligatoirement :**

- L'identification du patient.
- Les nom et prénom du médecin prescripteur.
- Le numéro d’identification du prescripteur.
- L'adresse et le numéro de téléphone et/ou de fax du prescripteur.
- La date de rédaction et la signature du prescripteur.


### Demande d’analyse 


Vous pouvez demander l'ajout d’un ou plusieurs examens sur un échantillon déjà reçu au laboratoire. Dans ce cas, vous devez nous transmettre une prescription ou autoriser le biologiste à modifier la prescription initiale.
Ce type de demande d’examen formulée hors prescription peut être pris en compte en respectant les exigences suivantes :
- Présence d’un échantillon adéquat.
- Délai de conservation du prélèvement compatible avec la réalisation de l'analyse.
- Ces exigences sont données soit par les sociétés savantes (GEHT, OMS...) soit par les fournisseurs dans la fiche technique des réactifs utilisés pour la réalisation des analyses.

Certaines analyses étant soumises à une entente préalable, un consentement, ou une attestation de consultation. Un formulaire spécifique doit être complété, signé par le prescripteur et par le patient, et joint à l’ordonnance (Ex : Evaluation du facteur du risque de trisomie 21 fœtale sur marqueurs sériques dans le sang maternel et HLA-B27). 

Pour tout renseignement complémentaire, merci d’appeler le laboratoire.


### Erreurs 
**Principales causes d'erreurs et conséquences :**

Une ambiguïté sur la lisibilité ou sur l’identification sur l’ordonnance peut entraîner une non conformité aboutissant à l'absence de réalisation des analyses ou à un retard des résultats. L’oubli des documents annexes obligatoires gêne le bon fonctionnement en bloquant le dossier dans l’attente du consentement ou de certains renseignements indispensables.  


### Transmission des résultats d'analyses

Nous garantissons le délai de rendu des résultats pour les prélèvements parvenus :

- Au laboratoire avant 12h00.
- Pour les prélèvements urgents.
- Pour les prélèvements urgents le délai de rendu des résultats est raccourci à son minimum.
- Le samedi matin les urgences seront traitées en priorité.
- Pour les prélèvements transmis à un laboratoire spécialisé, le délai de rendu des résultats dépend de l'analyse et du laboratoire sous-traitant.

La dématérialisation des résultats (Bioserveur, télétransmission, Fax) a l’avantage de vous permettre un accès quasi immédiat aux résultats de vos patients dès qu'ils sont disponibles. 

Les compte-rendu d'analyses vous sont systématiquement transmis (sauf demande contraire du patient) conformément à votre demande par :

- Mail crypté et sécurisé (Bioserveur, Apicrypt, HPRIMnet) : Cette messagerie électronique destinée aux professionnels de santé,  permet de communiquer avec eux de façon sécurisée. Cette solution leurs permet  d’éviter de ressaisir dans leur logiciel les résultats reçus par courrier.

- KIRO

- Serveur de résultats : Les prescripteurs peuvent consulter les résultats de leurs patients en se connectant à notre serveur de résultat en utilisant leur  identifiant Bioserveur et leur mot de passe personnel

Pour tout renseignement complémentaire au sujet de cette solution (modalités d’inscription sur Bioserveur), merci de contacter le laboratoire.

- Fax

- Pli postal ou dépôt au cabinet médical par le personnel du laboratoire.

- Téléphone : tout résultat perturbé témoignant d’une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital, vous est communiqué par téléphone dans les meilleurs délais.





### Prestation de conseil

Tous les biologistes du laboratoire Bio-Dômes peuvent vous fournir des conseils et sont à votre service pour répondre à vos interrogations afin de vous aider à l'interprétation des résultats.


### Conservation d’échantillons 

Le stockage des échantillons est décrit dans un document au laboratoire.

Dans ce document sont énoncés la température de conservation des échantillons après analyses, les analyses complémentaires réalisables, les délais pour prescrire ces analyses.
Ces informations sont disponibles sur appel au laboratoire.





Nos Laboratoires **Unilabs BIO-DOMES**

Bio-Domes

## Politique Qualité

Notre engagement est axé sur :

- La QUALITE des résultats rendus, des prestations de conseil et la maîtrise des processus de réalisation.
- La RIGUEUR dans l’exécution des différentes tâches par l’ensemble du personnel.
- Le SERVICE en tenant compte des besoins des patients, des prescripteurs et des correspondants.

La Direction du laboratoire s'engage également à ce que l'ensemble des biologistes et des salariés respectent les principes généraux de l'éthique médicale et traitent tous nos patients équitablement et sans discrimination.

A noter que le laboratoire Biodômes participe activement à différents programmes de contrôles de qualité internes et externes permettant ainsi de valider chaque série de mesures et de vérifier que la qualité prévue des résultats est bien obtenue.

## La Cellule Qualité
La Cellule Qualité soutient et coordonne le travail quotidien de chaque membre du personnel de notre laboratoire, de chaque service et de chaque pôle. Elle veille également à l'application de notre politique qualité par l'ensemble du personnel et en poursuivant notre démarche d'amélioration continue de la qualité.

Un « Système Management Qualité » a été défini par la direction. Il est basé sur l’engagement d’amélioration continue, fondé sur les axes suivants :

- La formation et le suivi d’un personnel hautement qualifié,
- la surveillance des qualités analytiques avec la mise en place de contrôles de qualité internes (intra laboratoire) et externes (inter laboratoire),
- la maintenance des outils d’analyses,
- la métrologie du matériel technique,
- la traçabilité totale des dossiers depuis l’accueil du patient ou la réception du prélèvement jusqu’à la diffusion des résultats,
- la qualité des délais et services,
- la sécurité de tout le personnel du laboratoire,
- la satisfaction des patients et des prescripteurs avec lesquels nous collaborons.
 
## Réclamation - Enquêtes de satisfaction
Dans le cadre de notre démarche qualité, la Cellule Qualité organise régulièrement des enquêtes de satisfaction. Les éventuelles réclamations exprimées par nos clients sont traités afin d’adapter notre niveau de service et de mieux répondre à leurs attentes et à leurs exigences. 


## Formation continue
La Direction du laboratoire Bio-Dômes a mis en place un plan de Formation continue annuel destiné aux salariés ainsi qu’à leurs dirigeants.

Ce plan a pour objectif :

- De faire une mise au point des acquis.
- De développer des compétences.
- De faire acquérir de nouveaux savoirs aux biologistes et à l’ensemble du personnel du laboratoire.

En 1975, le Dr. Gérard CROUZET a créé un laboratoire de biologie médicale aux Andelys sous le nom de « Laboratoire CROUZET ». Il était situé au 59 rue Marcel Lefèvre puis a été transféré en 1981 au 46 rue Marcel Lefèvre, son lieu actuel.

Depuis avril 2012, le laboratoire a intégré le réseau Unilabs , un des principaux leader européen de la biologie médicale, et a pris pour dénomination : "Laboratoire Biogen Unilabs".

Il se compose d'un seul site et il est présidé par le Dr Gérard Crouzet

Le laboratoire n’a cessé d'adopter les méthodes de travail les plus efficientes et se doter des outils d’analyses les plus performants.

La Direction du laboratoire Biogen s’est fortement impliquée dans la mise en place du Système Assurance Qualité et est accrédité par le COFRAC selon la norme NF EN ISO 15189.

Biologistes

Cellule qualité

Equipe paramédical

Nos différents pôles : 

## Pôle de biochimie générale et spécialisée 

Le pôle de biochimie offre aux patients une large gamme de possibilités analytiques disposant de techniques de pointe de référence.

Le plateau technique est composé :
- d'un analyseur de biochimie,
- d'un analyseur d'hormonologie et de sérologie infectieuse.

## Pôle d’hématologie -Hémostase

Le laboratoire répond aux demandes des prescripteurs en lien avec les spécialités biologiques d’hématologie cytologie générale et d'hémostase.

Le plateau technique est composé :
- d'un analyseur pour les numérations formules sanguines, plaquettes, 
- d'un automate d’hémostase, 
- d'une paillasse pour la technique de référence de la vitesse de sédimentation. 

 

A propos d'**Unilabs BIOGEN**

Pour toute(s) autre(s) demande(s) d'examen(s), veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [CERBA](https://www.lab-cerba.com/home/transmettre-et-prescrire-un-exam/catalogue-en-ligne/catalogue.html).

*Préleveurs : Recommandations pour les prélèvements*


## Respect du délai du jeûne avant prélèvement
Certains examens sanguins nécessitent d'être à jeun, c'est-à-dire de ne rien manger ni boire, depuis la veille au soir (sauf de l'eau plate).

Il est obligatoire d'être à jeun de 12 heures pour les examens suivants :

Bilan lipidique (cholestérol, HDL, LDL, Triglycérides)
Glycémie

## Renseignements cliniques et thérapeutiques
Dans un souci permanent d’amélioration continue de la qualité, nous vous demandons de nous communiquer le maximum de  renseignements cliniques / thérapeutiques  qui sont nécessaires à l’interprétation des résultats et à une prise en charge biologique adaptée.

## Bioserveur infirmier
Ce service vous permet de consulter et sauvegarder les ordonnances de vos patients sur votre PC ou sur une application smartphone. Pour cela deux possibilités, il faut se connecter :

- soit par l’intermédiaire du site internet Bioserveur.
- soit par l’intermédiaire d’une application mobile (Android, iPhone, iPad,…) : Bioserveur Infirmier.

Ainsi, vous pouvez consulter les ordonnances renouvelables au lit du patient ou la veille pour préparer vos visites par exemple.

Si vous n’avez pas encore fait la demande d’accès à Bioserveur Infirmier, et que ce service vous intéresse, il vous suffit de contacter votre laboratoire
en mentionnant obligatoirement votre :
- Nom.
- Prénom.
- N° ADELI.
- Adresse mail.
- Numéro de téléphone portable

## Urgences 
sur demande lors de la prescription, le délai de transmission de certains paramètres est inférieur à 5 heures


## Rajout d’analyses
Pour tout rajout d’analyses sur un prélèvement déjà effectué, nous vous invitons à contacter le laboratoire pour valider ou non cette éventualité.
En effet, un certain nombre d’échantillons sont conservés au laboratoire après analyse, en respectant les exigences règlementaires, qualitatives et techniques, afin de pouvoir contrôler ou rajouter d’autres analyses.
Un nouveau prélèvement peut être évité si le délai entre le premier prélèvement et la demande d’ajout d’analyses est compatible avec la réalisation de l’analyse selon les normes requises et également si l’échantillon nécessaire pour la réalisation de l’analyse a déjà été prélevé, dans les conditions requises, lors du prélèvement précédent.

Ces exigences sont données soit par les sociétés savantes (GEHT, OMS, …) soit par les fournisseurs dans la fiche des réactifs utilisés pour la réalisation des analyses.

## Identitovigilance
Tout échantillon (tube, flacon, écouvillon...) doit être identifié après le prélèvement, pour chaque patient, précisément avec :

Nom Usuel,
Prénom,
Nom de Naissance,
Date de Naissance
En cas de groupe sanguin, le nom de naissance doit y figurer obligatoirement.

Pour vous simplifier la démarche, lorsque la fiche de prélèvement externe existe, vous pouvez coller directement les étiquettes sur les tubes après vérification de l’identité du patient. Si les étiquettes fournies sont incomplètes ou mal orthographiées, vous devez les corriger manuellement, à la fois sur les tubes et sur la fiche de prélèvement externe.

Renseignements devant être connus :

Nom du préleveur,
Date du prélèvement
Heure du prélèvement
L’Identification complète du patient est nécessaire sur la fiche de prélèvement externe : nom, prénom, nom de naissance, date de naissance, quel que soit le sexe du patient et les examens demandés. Dans tous les cas, procéder à une identification positive : le patient ou son représentant légal (dans le cas d’un enfant) épèle son nom, son nom de naissance et son prénom.

Les échantillons non identifiés sont refusés, le préleveur est contacté afin qu’il assume la responsabilité en cas de non-conformité d’un échantillon.

##  Délai d'acheminement
Délai entre l'heure du prélèvement et sa réception au laboratoire.

Le délai d’acheminement des échantillons au laboratoire doit être le plus court possible afin de garantir la qualité des résultats. Certains examens courants nécessitent un transfert rapide au laboratoire, se reporter au catalogue des examens. Lorsqu'un délai pré-analytique très court est nécessaire, il est recommandé d'effectuer le prélèvement au laboratoire.

Délais et conditions d'acheminement : Les conditions et les délais d'acheminement doivent être maitrisés pour assurer la bonne qualité des analyses.

Transport des échantillons biologiques L’emballage des prélèvements est conforme à la législation en vigueur et est basée sur le principe du "triple emballage". Les normes d’étiquetage de l’emballage extérieur sont respectées (Logo UN3373, mention « matières biologiques de catégorie B’’, le nom, l’adresse et le numéro de téléphone du laboratoire).

Les prélèvements sanguins sont recueillis dans des tubes étanches, une boîte (sachet) de prélèvement contient les tubes d’un seul patient. Les autres échantillons biologiques (selles, urines...) sont recueillis dans des contenants spécifiques et sont placés dans des sachets plastiques unitaires double poche (type Kangourou). Les prélèvements ne doivent subir aucun choc thermique et peuvent être déposées directement au laboratoire, mais également dans des pharmacies ou autres lieux de ramassage prédéfinis s'il n’existe pas de laboratoire à proximité.

La date et l'heure de prélèvement doivent être impérativement fournies avec les échantillons afin de pouvoir évaluer ce délai à la réception au laboratoire.

Le ramassage des prélèvements au niveau des points de collectes est assuré quotidiennement par des coursiers. Ils utilisent des véhicules climatisés garantissant ainsi les conditions de température ambiante adéquates. Une sonde embarquée enregistre et trace la température ambiante du véhicule. Les modalités et la traçabilité des tournées est assurée par les coursiers via leur feuille de route.

## AES - Accident avec Exposition au Sang
L'AES est défini comme toute exposition avec du sang ou avec un liquide biologique potentiellement contaminé. Cet accident peut se produire par piqûre, coupure, ou par projection sur une peau lésée ou sur des muqueuses.

Mesures préventives :

- ne jamais recapuchonner l’aiguille après un prélèvement sanguin, 
- le personnel réceptionnant les prélèvements ne doit pas être en contact avec des aiguilles décapuchonnées et souillées. 

Le non-respect de l’élimination des DASRI expose le personnel du laboratoire ou tout autre personne impliquée dans la prise en charge du prélèvement (famille, coursier, etc.) à un risque d’AES et constitue une non conformité MAJEURE.


**Que faut-il faire en cas d'AES ?**

1)Si possible, interrompre le soin ou l’acte en cours.

2)Soins locaux à réaliser immédiatement :
- ne pas faire saigner, 
- nettoyer la plaie à l’eau courante avec du savon, rincer abondamment, 
- appliquer, par un contact minimum de 10 minutes, un antiseptique comme du DAKIN, éventuellement de l’eau de javel à 9° diluée au 1/10ème ou à défaut tout autre antiseptique (iodé, alcool à 70°, chlorexidine), 
- en cas de projection sur les muqueuses (en particulier au niveau de la conjonctive) : rincer abondamment pendant 10 minutes avec un soluté physiologique ou de l’eau. 


3)Evaluer, si possible, le risque infectieux sur le patient source avec son accord (utiliser le formulaire mis à votre disposition).Faire une demande de prescription auprès de son médecin traitant. 


4)Contacter immédiatement le service des urgences de l’hôpital afin d’évaluer le risque de contamination, sachant que la prophylaxie VIH doit intervenir de façon optimale dans les 4 heures et au plus tard 48 heures après l’accident et  transmettre le prélèvement du patient avec son formulaire d’accord. 


5)Dans les 24 heures, faire établir un certificat médical initial afin d’obtenir la prise en charge au titre d’un accident du travail.

6)Déclarer l’accident du travail dans les 48 heures selon la procédure dépendant de votre statut professionnel (employé ou professionnel libéral).


**Principales causes d'erreur pouvant provoquer un AES**

- aiguilles souillées dans les boîtes de transport, 
- récipients mal rebouchés : défaut d’hygiène, risque de renversement, 
- utilisation d'une poubelle non adaptée : risque de perforation. 


## DASRI - Déchets d'Activités de Soins à Risques Infectieux
La gestion et l’élimination des déchets à risque infectieux (DASRI) doivent être assurées par le préleveur conformément à la législation et à la réglementation en vigueur : « Tout producteur de déchet est responsable de l’élimination des déchets qu’il produit » décret n°97-1048 du 6 novembre 1997.

Les DASRI doivent être placés dans des poubelles adaptées dès la fin de l’acte.

Les emballages des DASRI sont à usage unique. Ces emballages doivent pouvoir être fermés temporairement en cours d’utilisation et doivent être fermés définitivement avant leur enlèvement.

Un arrêté du 24/11/2003 modifié et différentes normes précisent les caractéristiques de chaque emballage.

De façon générale, ces emballages doivent être résistants, imperméables, et porter le symbole « Danger Biologique ».

## Non-Conformités
Tout prélèvement ne répondant pas aux critères d'acceptation fera l'objet d'une non-conformité. Liste des non conformités :

-Absence d’heure et/ou de date de prélèvement

-Absence d'identité/identification incomplète ou de date de naissance

-Absence de nom de naissance pour groupe sanguin, RAI

-Absence de fiche de prélèvement externe et/ou de renseignements cliniques

-Absence d’identification de l’IDE

-Identification discordante par rapport à l'ordonnance

-Ordonnance absente ou obsolète

-Absence de posologie ou de l'heure de la dernière prise dans le cas d'un dosage de médicament

-Conditions de prélèvement non respectées

-Discordance renseignements fiche de prélèvement externe / SIL

-Acheminement hors délai

-Tube coagulé –hémolysé

-Tube mal rempli / Quantité insuffisante

-Tube non identifié, manquant ou surnuméraire

-Tubes discordants / ordonnance

-Aiguille non protégée / Boite de prélèvement souillée- 


## RECOMMANDATIONS DE PRELEVEMENT


c2-mo01-prelevements-sanguins.pdf

choix des tubes et délai d'acheminement.pdf

c2-ins08-preconisations-patients-recueil-d-urine-pour-un-ecbu.pdf

c2-ins10-preconisations-patients-recueil-d-echantillon-d-urine-pour-chimie-urinaire.pdf

c2-ins09-preconisations-patients-recueil-d-urine-pou-hlm.pdf

c2-ins12-preconisations-patients-recueil-de-selles-pour-parasitologie.pdf

c2-ins13-preconisations-patients-receuil-de-selles-pour-coprologie-virologie-clostridium-difficile.pdf

c2-ins14-preconisations-patients-recherche-de-selles-pour-recherche-de-sang.pdf

c2-ins15-preconisations-patients-recueil-de-crachats-expectorations.pdf

c2-ins16-preconisations-patients-receuil-d-urine-pour-recherche-de-bilharziose.pdf

c2-ins18-preconisations-patients-recueil-de-salive-pour-recherche-sars-cov2-par-pcr.pdf

c2-ins20-recommandations-de-prelevements-uretraux.pdf

c2-ins21-recommandations-de-prelevements-vaginaux-et-vulvaires.pdf

c2-ins22-recommandations-de-prelevements-de-peau-et-phaneres.pdf

Espace **Préleveurs**

## Ordonnance

Critères de conformité d'une ordonnance :

L’ordonnance étant le point de départ de toute analyse, la lisibilité de la prescription et de l’identité du patient est indispensable.

L’ordonnance doit comporter obligatoirement :

- l'identification du patient,
- le nom et le prénom du médecin prescripteur,
- le numéro d’identification du prescripteur,
- l'adresse et le numéro de téléphone et/ou de fax du prescripteur,
- la date et la signature du prescripteur.


## Demande d’examen

- Demande d'examen sans ordonnance : 

Dans certains cas, une demande d’examen peut être formulée oralement : 

- Rajout par un médecin d’un ou plusieurs examens sur un échantillon déjà reçu au laboratoire .
- Demande d’analyses directement par le patient.


Ce type de demande d’examen formulée hors prescription peut être pris en compte en respectant les exigences suivantes :


- Rajout d’un ou plusieurs examens par un médecin :

- Présence d’un échantillon adéquat.
- Délai de conservation compatible avec l’ajout d’examen.
- Demande d’envoi d’une nouvelle ordonnance ou autorisation de rajout sur l’ordonnance existante.

- Demande d’analyse à la demande du patient sans ordonnance :

Pour toute demande de rajout d’analyses sans ordonnance, le patient doit signer un formulaire de consentement mis à sa disposition par notre secrétariat acceptant la non prise en charge par CPAM.


## Délais pour l’ajout d’un examen  :

Dans certaines conditions, le prescripteur peut demander des examens complémentaires. Dans ce cas, il doit nous transmettre une prescription ou autoriser le biologiste à les rajouter sur l’ordonnance en notre possession.


Un nouveau prélèvement du patient peut être évité si les conditions suivantes sont réunies :

- Le tube nécessaire pour la réalisation de l’analyse a déjà été prélevé lors du prélèvement précédent.
- Le délai entre le premier prélèvement et la demande d’ajout est compatible avec la  réalisation de l’analyse.

Pour tout renseignement complémentaire, merci d’appeler le laboratoire.


## Documents 

Documents obligatoires : 

Certaines analyses étant soumises à une entente préalable, un consentement, ou une attestation de consultation. Un formulaire spécifique doit être complété, signé par le prescripteur et par le patient, et joint à l’ordonnance. 


Exemples :

- formulaire pour l'évaluation du facteur du risque de trisomie 21 fœtale
- formulaire pour la réalisation d'examens génétiques


Autres documents :

Vous pouvez consulter la liste complète des documents nécessaires à la réalisation de vos analyses sur la page "Préparez votre venue".


## Erreurs 

Principales causes d'erreurs et conséquences :

Toute ambiguïté sur la lisibilité ou l’identification sur l’ordonnance entraîne une non conformité qui peut aboutir à la non réalisation des analyses ou à un retard des résultats. L’oubli des documents annexes obligatoires gêne le bon fonctionnement en bloquant le dossier dans l’attente du consentement. 

## Prestation de conseils
Tous les biologistes du laboratoire sont habilités peuvent vous fournir des conseils et sont à votre service pour répondre à vos interrogations afin de vous aider à mieux interpréter vos résultats.

Cette prestation permet également d’aider le médecin assurant votre prise en charge dans le choix des examens à réaliser et dans l’interprétation des résultats.



## Transmission des comptes-rendus :
La dématérialisation des résultats (Bioserveur, télétransmission, Fax) a l’avantage de vous permettre un accès quasi immédiat aux résultats de vos patients dès qu'ils sont disponibles.

Les comptes-rendus d'examens vous sont systématiquement transmis (sauf demande contraire du patient) conformément à votre demande par :

Mail crypté et sécurisé (Bioserveur, Apicrypt, HPRIMnet) : Cette messagerie électronique destinée aux professionnels de santé, permet de communiquer avec eux de façon sécurisée. Cette solution leurs permet d’éviter de ressaisir dans leur logiciel les résultats reçus par courrier.

KIRO

Serveur de résultats : Les prescripteurs peuvent consulter les résultats de leurs patients en se connectant à notre serveur de résultat en utilisant leur identifiant Bioserveur et leur mot de passe personnel Pour tout renseignement complémentaire au sujet de cette solution (modalités d’inscription sur Bioserveur), merci de contacter le laboratoire.

Fax

Pli postal ou dépôt au cabinet médical par le personnel du laboratoire.

Téléphone : tout résultat perturbé témoignant d’une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital, vous est communiqué par téléphone dans les meilleurs délais.

Nos Laboratoires **Unilabs BIOGEN**

UNILABS BIOGEN

**La politique qualité est axée sur :**

- La Qualité des résultats rendus
- La Rigueur dans l’exécution des différentes tâches par l’ensemble du personnel
- Le Service en tenant compte des besoins des patients, des prescripteurs, des correspondants et des partenaires


**A travers cette politique, les objectifs que nous souhaitons atteindre sont :**

- Maintenir et améliorer en permanence la qualité des analyses réalisées et l’efficacité du Système de Management de la Qualité par la mise en place d'indicateurs qualité et par le traitement des non conformités et des réclamations induisant des actions curatives, correctives et/ou préventives.

- Assurer la qualité des résultats, en incluant mais sans s’y limiter, le contrôle interne de la qualité et la participation aux contrôles externes volontaires ainsi que les contrôles nationaux obligatoires.

- Maintenir les compétences de l’ensemble du personnel en proposant des formations continues et en assurant un encadrement par les personnes compétentes, ayant la maîtrise des processus concernés. Des audits internes de tous les éléments du système de management de la qualité, à la fois directoriaux et techniques, seront effectués à des intervalles réguliers et bien définis.

- Satisfaire et répondre aux attentes de nos patients, de l’ensemble du personnel médical soignant et de nos partenaires (collaborateurs, sécurité sociale, mutuelles, fournisseurs, Banques, etc.) par la mise en place d’enquêtes de satisfaction et/ou la prise en compte des réclamations.

- Optimiser le fonctionnement de notre laboratoire en améliorant l’organisation, la communication et la diffusion des procédures, des instructions et des recommandations émises par la cellule qualité à l’ensemble du personnel concerné afin de travailler dans la sérénité.
 
- Maintenir notre accréditation à l’issue de chaque audit Cofrac par l’amélioration continue et la résolution des écarts identifiés par nos audits internes et ceux du Cofrac.

**ENGAGEMENT DE LA DIRECTION ET ACCREDITATION DU LABORATOIRE**

**Par ce document, la direction s’engage avec l’ensemble du personnel :**

- A se conformer à ces exigences et à tout mettre en oeuvre pour que notre laboratoire atteigne ses objectifs, à participer activement à la démarche qualité en poursuivant notre démarche d’amélioration continue et à appliquer la politique qualité et les règles d’organisation définies dans le manuel Qualité.

- A tout mettre en oeuvre pour maintenir son accréditation par le Comité français d’accréditation (COFRAC) selon la norme NF EN ISO 15189:2012.

Président du laboratoire Biogen Unilabs
Mr Crouzet Gérard


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Accréditation N°8-3912

Liste des sites et portée disponible sur www.cofrac.fr

Praxea

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