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Laboratoire de biologie médicale - prélèvements

Laboratoire Unilabs Cedibio - Les Arcades - Saint Orens de Gameville

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Depuis 2012,  le laboratoire CEDIBIO a intégré le réseau Unilabs. Il se compose aujourd'hui de huit sites dont 1 Plateau Technique fermé au public et 6 sites ouverts au public.
Les sites sont accrédités pour la phase pré analytique et post analytique et pour des examens médicaux sous le n° de portée: 8-3152. La liste des sites et portée est disponible sur [www.cofrac.fr](http://www.cofrac.fr)

Biologistes

Cellule Qualité

Responsable Ressources Humaine

Personnel paramédical

**Pôle de biochimie générale et spécialisée**

Le pôle de biochimie offre aux patients une large gamme de possibilités analytiques disposant de techniques de pointe de référence.
Le plateau technique de biochimie est composé de :
- Ilot pré-analytique et post-analytique.
- Analyseur de biochimie, d'hormonologie, de sérologie infectieuse, ...

**Pôle d’hématologie**

Le laboratoire répond aux demandes des prescripteurs en lien avec les spécialités biologiques d’hématologie cytologie générale, d'hémostase et d'immuno-hématologie.
Le plateau technique d’hématologie est composé de :
- Analyseurs pour les numérations formules sanguines, plaquettes, réticulocytes.
- Analyseurs pour les vitesses de sédimentations.
- Automates d’hémostase.
- Automates d’immuno-hématologie (groupes sanguins).

**Pôle de microbiologie**

Le plateau de microbiologie est spécialisé dans la prise en charge des analyses urgentes afin de répondre aux besoins de ses utilisateurs et notamment des établissements partenaires.

**Pôle d'assistance médicale à la procréation et spermiologie**

La spermiologie
- Spermogramme, spermocytogramme, spermoculture. 
- Test de migration survie.
- Recherche d’anticorps anti-spermatozoïdes.
- Recherche d’éjaculation rétrograde.

AMP (Aide médicale à la procréation)

Notre laboratoire agréé depuis de nombreuses années a eu son renouvellement d'agrément en 2015. Toutes les étapes biologiques d’AMP sont réalisées sur le site Saint-Cyprien (Clinique Rive Gauche) sous la responsabilité du biologiste agréé pour les techniques d’AMP.
Le Pôle d’AMP assure différents tests et examens tels que :
- Préparation de sperme en vue d’Insémination intra-utérine(IIU) avec sperme de conjoint.
- Consultations de biologie de la reproduction : informations des techniques d’AMP, bilan d’infertilité.

**Votre satisfaction, notre priorité !**

11391_SMQ-DE-005-01_RÉCLAMATION_UTILISATEURS_ (1).pdf

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A propos d'**Unilabs CEDIBIO**

Pour toute(s) demande(s) d'analyse(s) d'allergie, d'auto-immunité ou de sérologie spécialisée, veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [**Unilabs Biolib**](https://my-unilabs.fr/professionnels-de-sante/biolib/catalogue-analyses)

Pour toute(s) demande(s) d'analyse(s) marqueurs tumoraux (CA 125, CA 19-9, ACE, CA 15-3), syphilis, parathormone, NT-ProBNP, électrophorèse des protéines sériques et immunofixation sérique, veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [**Unilabs Aquibio**](https://my-unilabs.fr/professionnels-de-sante/aquibio/catalogue-analyses).

Pour toute(s) demande(s) de dosage des marqueurs sériques de trisomie 21 chez la femme enceinte, de DPNI et Rhésus D Fœtal, veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [**Unilabs Eylau**](https://my-unilabs.fr/professionnels-de-sante/eylau/catalogue-analyses)

Pour toute(s) autre(s) demande(s) d'analyse(s), veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [**Cerba**](https://www.lab-cerba.com/fr/catalogue)


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Catalogue des **Analyses**

## Informations générales

Certains laboratoires accueillent uniquement sur rendez vous certains prélèvements non urgents. Merci de consulter la rubrique "Prendre rendez-vous" pour connaitre la procédure de prise de rendez vous.
Avant tout prélèvement, nos préleveurs s'assurent de la bonne identité du patient en lui faisant décliner ses nom, prénom et date de naissance. La consultation d'une pièce d'identité en cours de validité peut être demandée. Nous vous recommandons de vous en munir.
Ils s'assurent par la même occasion que le patient répond bien aux exigences pré analytiques définies dans le manuel de prélèvement.

## Cas des patients mineurs et majeurs protégés par la loi

Il n'est pas autorisé de prélever un mineur sans ordonnance car le consentement parental est obligatoire (sauf cas particuliers prévus par la loi et cités ci-dessous). En l'absence d'un représentant légal, le laboratoire dispose d'un formulaire de consentement parental "Autorisation parentale" qui devra être complété:


11422_PRE-DE-018-09_AUTORISATION_PARENTALE.pdf

Les résultats ne sont rendus qu'aux parents ou au représentant légal sauf pour les analyses relatives aux maladies sexuellement transmissibles (MST), à la contraception ou à l'interruption volontaire de grossesse (IVG), dans quel cas les résultats seront remis uniquement au prescripteur. Le mineur a d'ailleurs la possibilité de faire réaliser ces examens (MST, contraception et IVG) sans le consentement de ses parents.


## Fiche de transmission

Un certain nombre de renseignements sont à recueillir au moment du prélèvement afin de permettre une identification sûre des échantillons et une interprétation précise des résultats.
Ces renseignements doivent être consignés sur des fiches de transmission disponibles sur demande au laboratoire.


## Transport des échantillons

L’emballage des prélèvements est conforme à la législation en vigueur basée sur le principe du "triple emballage". Les normes d’étiquetage de l’emballage extérieur sont respectées (Logo UN3373, mention « matières biologiques de catégorie B’’, le nom, l’adresse et le numéro de téléphone du laboratoire).

Les prélèvements sanguins sont recueillis dans des tubes étanches, une boîte de prélèvement contient les tubes d’un seul patient. Les boîtes de prélèvements sont opaques, étanches et anti-chocs, elles préservent les prélèvements de toute détérioration (perforation, casse, altération par la lumière).

Les autres échantillons biologiques (selles-urines – etc.) sont recueillis dans des contenants spécifiques et sont placés dans des sachets plastiques unitaires double poche (type Kangourou).

Principe du transport mis en place au laboratoire : Le ramassage des prélèvements au niveau des points de collecte est assuré quotidiennement par des coursiers. Ils utilisent des véhicules climatisés garantissant ainsi les conditions de température ambiante adéquates. 
La traçabilité de la prise en charge des prélèvements est assurée par les coursiers. Ils notent sur leur feuille de route, le nombre d’échantillons récupérés à chaque étape de leur tournée.


## Délais

Délais et conditions d'acheminement : Les conditions et les délais d'acheminement doivent être maitrisés pour assurer la bonne qualité des analyses.

Délai pré-analytique : Certains paramètres à analyser (glucose, coagulation, ...) subissent une dégradation au cours du temps, le délai pré-analytique toléré doit être adapté à ces exigences.

Définition du délai pré-analytique toléré : C’est le délai entre l’heure de prélèvement et l’heure de début de la réalisation technique de dosage du paramètre. Ce délai comprend le délai d’acheminement.

Définition du délai d’acheminement : C’est le délai entre l’heure du début du ramassage du prélèvement au niveau des points de collecte par le coursier et l’heure de réception au laboratoire.

Pour certaines analyses sensibles nécessitant un délai pré-analytique toléré très court, il est recommandé d’effectuer le prélèvement au laboratoire.

## Température de conservation des échantillons

En fonction des analyses, les conditions de température à respecter  pour la conservation des échantillons, sont précisées dans la rubrique prélèvements.

La température de conservation de la plupart des échantillons sanguins, y compris pendant le transport, doit être maintenue entre 15 et 25°C (température ambiante).

Le laboratoire met à la disposition des préleveurs des mallettes de transport  isothermes afin de garantir la qualité du transport des échantillons biologiques.

Pour les analyses nécessitant des conditions de conservation particulières (Température inférieure à 0, conservation à 37°C, congélation rapide...) il est recommandé d’effectuer le prélèvement au laboratoire.

Il est recommandé de stocker dans votre véhicule le minimum de boîtes de prélèvement non utilisées afin d’éviter d’éventuels chocs thermiques préjudiciables à la bonne conservation des additifs contenus dans les tubes (anticoagulant...).


## Critères administratifs de refus d'un échantillon

Le Laboratoire a mis en place un système de vérification administrative de conformité des échantillons à l’enregistrement du prélèvement.

- Recueil correct des informations indispensables au bon enregistrement du dossier : Nom, prénom, date de naissance, nom de naissance, date et heure de prélèvement, nom du préleveur, renseignements administratifs pour la prise en charge,...
- Respect de la concordance d'identification : Ordonnance/ échantillons / fiche identification personnelle.
- Respect des critères d’identification des échantillons.
- Respect des préconisations patients, en particulier conditions de recueil.
- Recueil des renseignements cliniques.

## Critères techniques de refus d'un échantillon
Le Laboratoire a mis en place un système de vérification des échantillons lors du prétraitement du tube au niveau technique.

- Volume minimum requis.
- Type de tube en fonction des analyses (analyses et choix des tubes).
- Délai d’acheminement.
- Conditions de transport.
- Aspect / Intégrité de l’échantillon (hémolyse, lactescence, coagulation…)

## Non-conformité
Ces vérifications permettent de déceler, d’enregistrer, de tracer et de traiter des « Non Conformités » (NC) selon des critères préétablis au regard des conséquences qu’elles peuvent avoir sur la qualité du résultat des analyses.
Des instructions ont été formalisées en fonction de chaque non-conformité. Elles ont été communiquées au personnel du laboratoire prenant en charge le prélèvement.
Tout prélèvement ne répondant pas aux critères d’acceptation fera l’objet d’une non-conformité.
En cas de non-conformité majeure (risque sérieux pour la qualité des prestations et la fiabilité des résultats le prélèvement sera refusé.
Les biologistes sont responsables des échantillons biologiques acceptés dans leur laboratoire et doivent refuser tout échantillon prélevé ou transmis dans des conditions non conformes aux procédures techniques et réglementaires.


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Informations **Préleveurs**

## Ordonnances

L’ordonnance étant le point de départ de toute analyse, la lisibilité de la prescription et de l’identité du patient est indispensable. Elle est valable pendant un an à partir de la date de rédaction par le prescripteur.

L’ordonnance doit comporter obligatoirement :

- L'identification du patient.
- Les nom et prénom du médecin prescripteur.
- Le numéro d’identification du prescripteur.
- L'adresse et le numéro de téléphone et/ou de fax du prescripteur.
- La date de rédaction et la signature du prescripteur. 


## Demande d’analyse 

Dans certains cas, une demande d’examen peut être formulée oralement :

- Rajout par un médecin d’un ou plusieurs examens sur un échantillon déjà reçu au laboratoire .
- Demande d’analyses à l'initiative du patient lui-même.

Rajout d’un ou plusieurs examens par un médecin :

- Présence d’un échantillon adéquat.
- Délai de conservation compatible avec l’ajout d’examen.
- Assurance de l’envoi d’une nouvelle ordonnance.


Demande d’analyse à la demande du patient sans ordonnance :

Pour toute demande de rajout d’analyses sans ordonnance, le patient doit signer un formulaire de consentement mis à sa disposition par notre secrétariat acceptant la non prise en charge par la CPAM.


## Documents 

Certaines analyses sont soumises à une entente préalable, un consentement, ou une attestation de consultation. Un formulaire spécifique doit alors être complété, signé par le prescripteur et par le patient, et joint à l’ordonnance (Ex : Évaluation du facteur du risque de trisomie 21 fœtale sur marqueurs sériques dans le sang maternel et HLA B27).


## Erreurs 

Une ambiguïté sur la lisibilité ou sur l’identification sur l’ordonnance peut entraîner une non conformité aboutissant à l'absence de réalisation des analyses ou à un retard des résultats. L’oubli des documents annexes obligatoires gêne le bon fonctionnement en bloquant le dossier dans l’attente du consentement ou de certains renseignements indispensables.

## Transmission des comptes-rendus
La dématérialisation des résultats a l’avantage de vous permettre un accès quasi immédiat aux résultats de vos patients dès qu'ils sont disponibles.
Les compte-rendus d'analyses vous sont systématiquement transmis (sauf demande contraire du patient) conformément à votre demande par :
- Fax,
- Pli postal ou dépôt au cabinet médical par les coursiers du laboratoire,
- Téléphone : Tout résultat perturbé témoignant d’une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital est communiqué par téléphone à votre médecin dans les meilleurs délais. Les limites critiques impliquant une communication du résultat pathologique au prescripteur sont indiquées dans le document suivant:


- Mail crypté et sécurisé (Bioserveur, Apicrypt, HPRIMnet): Cette messagerie électronique destinée aux professionnels de santé permet de communiquer instantanément avec eux de façon sécurisée grâce à un cryptage garantissant la confidentialité des données. Cette solution leur permet d’éviter de ressaisir dans leur logiciel les résultats reçus par courrier.
- Serveur de résultats : Les prescripteurs peuvent consulter les résultats de leurs patients en se connectant à notre serveur de résultat en utilisant leur identifiant Bioserveur et leur mot de passe personnel.

Pour tout renseignement complémentaire au sujet de cette solution (modalité d’inscription au Bioserveur), nous vous invitons à vous rapprocher du laboratoire.


## Urgences
Certains examens seront rendus en urgence de manière systématique ou en fonction du contexte clinique. Ces analyses sont listées dans le document ci-joint.


11152_POS-IT-016-11_GESTION_DES_EXAMENS_URGENTS_.pdf

## Prestation de conseils
Tous les biologistes du laboratoire CEDIBIO sont habilités, peuvent vous fournir des conseils et sont à votre service pour répondre à vos interrogations afin de vous aider à mieux interpréter vos résultats.
Cette prestation permet également d’aider le médecin assurant votre prise en charge dans le choix des examens à réaliser et dans l’interprétation des résultats.
## Rajout d'analyses
Pour tout rajout d’analyses sur un prélèvement déjà effectué, nous vous invitons à contacter le laboratoire pour valider ou non cette éventualité.
En effet, un certain nombre d’échantillons sont conservés au laboratoire après analyse, en respectant les exigences règlementaires, qualitatives et techniques, afin de pouvoir contrôler ou rajouter d’autres analyses.
Un nouveau prélèvement peut être évité si le délai entre le premier prélèvement et la demande d’ajout d’analyses est compatible avec la réalisation de l’analyse selon les normes requises et également si l’échantillon nécessaire pour la réalisation de l’analyse a déjà été prélevé, dans les conditions adéquates, lors du prélèvement précédent.
Ces exigences sont données soit par les sociétés savantes (GEHT, OMS,…) soit par les fournisseurs dans la fiche des réactifs utilisés pour la réalisation des analyses.


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Espace **Médecins**

Nos Laboratoires **Unilabs CEDIBIO**

Cedibio

Depuis notre création et au travers de nos diverses évolutions, notre préoccupation première est de garantir et maintenir un haut niveau de satisfaction de nos patients, de nos prescripteurs, et de l’ensemble de nos partenaires et correspondants dans le respect des bonnes pratiques, des exigences réglementaires et normatives en vigueur au sein de notre profession. 




Nos principaux engagements pour l’année à venir : 
• Maintenir la confiance du COFRAC au travers d’un système de management robuste. 
• Maintenir notre rôle d’acteur majeur au sein de la communauté médicale Toulousaine. 
• Renforcer la satisfaction des patients et des prescripteurs, 
• Renforcer notre culture qualité d’entreprise, grâce aux formations réalisées à l’ensemble du personnel. 

L’implication de l’ensemble de nos collaborateurs du laboratoire est indispensable à l’atteinte de ces objectifs. 
Cette implication est fondée sur le respect de nos valeurs d’entreprise : La Satisfaction Patient, L’Esprit d’équipe, La Bienveillance, L’Ouverture d’esprit sans oublier L’Audace. 


Fabrice Moquade 
Directeur Cedibio


Politique **Qualité**

Avec les services d'Unilabs : trouvez le laboratoire le plus proche, préparez votre visite au laboratoire, consultez vos résultats en ligne, trouvez les réponses à vos questions.

My Unilabs - Services aux patients

Lundi		07:00-16:00
Mardi		07:00-16:00
Mercredi		07:00-16:00
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Vendredi		07:00-16:00
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Laboratoire Unilabs Cedibio - Les Arcades - Saint Orens de Gameville

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