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Filiale française du Groupe Unilabs, leader européen du diagnostic médical présent dans 17 pays dans le monde, notre mission est d’être au cœur et au départ de toutes les décisions thérapeutiques efficaces. Nos 2 200 collaborateurs, dont 250 médecins et pharmaciens, répartis sur 158 sites à travers le territoire reçoivent 7,5 millions de patients chaque année. Nos équipes se mobilisent au quotidien pour faire la différence auprès des patients et des médecins prescripteurs dans leur travail d’analyse, en biologie de routine et spécialisée mais aussi en génétique, et en anatomocyto-pathologie.


Laboratoire Unilabs Biolib - Coutras

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Au début des années 70, le Docteur Maurice crée le premier laboratoire d'analyses médicales de statut privé en s'installant Avenue Galliéni à Libourne. Après différentes associations avec d'autres laboratoires géographiquement proches, Biolib atteint sa taille actuelle en 2008. Composé de sept sites accueillant des patients et de 2 sites analytiques modernes et performants, il offre aux habitants de Libourne et de ses environs un accès de proximité à cette spécialité médicale indispensable.

Notre Direction s’est très rapidement investie dans une politique d’assurance de la qualité nous permettant une bonne maitrise de nos outils et une satisfaction de notre patientèle. Cette démarche a été reconnue dès 2002 par une accréditation du COFRAC (COmité FRançais d’ACcréditation) : accréditation N°8-2090, liste des sites et portées disponibles sur le site www.cofrac.fr. Le labor​atoire n'autorise pas ses clients à utiliser la marque d'accréditation.

Cet engagement alors volontaire n’est rendu obligatoire que huit ans après par la loi de 2010 portant réforme de la biologie médicale en France.

En 2013, Biolib intègre le réseau Unilabs, un des principaux leaders européens de la biologie médicale.

Biologistes

Cellule Qualité

Responsable Ressources Humaines

Personnel Paramédical

### Nos différents pôles :

# Pôle de biochimie générale et spécialisée

Le pôle de biochimie permet la réalisation d'une large gamme d'analyses biologiques mettant en oeuvre différentes techniques de pointe.


Le plateau technique de biochimie est composé de :

- Analyseurs de biochimie, d'hormonologie, de sérologie infectieuse, ...

- Analyseur de chromatographie en phase liquide (HPLC).


## Pôle auto-immunité/allergologie

Le pôle auto-immunité/allergologie répond aux demandes des prescripteurs dans le diagnostic biologique des maladies auto-immunes et dans la recherche des IgE spécifiques et d'un large panel d'allergènes. Le plateau technique de ce pôle comprend :


- 1 automate d'allergologie
- Un ensemble automatisé pour la confection et la lecture des lames d'immunofluorescence
- 1 analyseur de chimiluminescence dédié aux analyses d'auto-immunité
- 1 analyseur pour la recherche d'auto-anticorps par technique de Dots 


## Pôle d’hématologie 

Le laboratoire répond aux demandes des prescripteurs en lien avec les spécialités biologiques d’hématologie cytologie
générale, d'hémostase et d'immuno-hématologie.

Le plateau technique d’hématologie est composé de :


- 2 automates d'hématologie
- 1 étaleur-colorateur de lames
- 1 lecteur automatique de lames d'hématologie
- 2 Analyseurs pour les vitesses de sédimentations
- Automate d’hémostase
- Automate d’immuno-hématologie (groupes sanguins)


## Pôle de microbiologie
Associé  au pôle microbiologie du laboratoire AquiBio Unilabs, le pôle de microbiologie dispose d’un plateau technique répondant aux normes les plus récentes en matière de qualité et d'expertise. Ce pôle est équipé d'un analyseur permettant la gestion automatisée des cytologies urinaires.


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A propos d'**Unilabs BIOLIB**

Pour toute(s) demande(s) d'analyse(s) de bactériologie-mycologie, sérologies CMV, EBV, maladie de Lyme, chlamydia et syphilis, parathormone, prolactine, NT-ProBNP, électrophorèse des protéines sériques et marqueurs sériques de trisomie 21 chez la femme enceinte, veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire Unilabs [**Aquibio**](https://my-unilabs.fr/professionnels-de-sante/aquibio/catalogue-analyses).

Pour toute(s) demande(s) de DPNI, veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire Unilabs [**Eylau**](https://my-unilabs.fr/professionnels-de-sante/eylau/catalogue-analyses)

Pour toute(s) autre(s) demande(s) d'analyse(s), veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [**Cerba**](https://www.lab-cerba.com/home/transmettre-et-prescrire-un-exam/catalogue-en-ligne/catalogue.html).

Rechercher une analyse en ligne. L'ensemble des analyses réalisées par le laboratoire s'effectue de préférence le matin.


Afin d'éviter toute interprétation erronée des résultats, il est recommandé d'observer pour certains examens de biologie médicale une période de jeûne avant la prise de sang.


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Catalogue des **Analyses**

# Informations générales

Certains laboratoires accueillent uniquement sur rendez vous certains prélèvements non urgents. Merci de consulter la rubrique "Prendre rendez-vous" pour connaitre la procédure de prise de rendez vous.

Avant tout prélèvement, nos préleveurs s'assurent de la bonne identité du patient en lui faisant décliner ses noms, prénoms et date de naissance. La consultation d'une pièce d'identité en cours de validité peut être demandée. Nous vous recommandons de vous en munir.

Ils s'assurent par la même occasion que le patient répond bien aux exigences pré analytiques définies dans le manuel de prélèvement.





# Fiche de transmission

Un certain nombre de renseignements sont à recueillir au moment du prélèvement afin de permettre une identification sûre des échantillons et une interprétation précise des résultats.

Ces renseignements doivent être consignés sur des fiches de transmission, disponibles ci dessous :

fiche renseignements sang.pdf

fiche de renseignements ECBU.pdf

modalités de recueil 1er jet urinaire.pdf

fiche renseignements selles.pdf

fiche de renseignements prelevement genital femme.pdf

fiche de renseignements prelvement genital homme ou anorectal.pdf

LA.pdf

fiche de renseignements crachats.pdf

fiche de renseignements hemocultures.pdf

# Transport des échantillons

L’emballage des prélèvements est conforme à la législation en vigueur basée sur le principe du "triple emballage". Les normes d’étiquetage de l’emballage extérieur sont respectées (Logo UN3373, mention « matières biologiques de catégorie B’’, le nom, l’adresse et le numéro de téléphone du laboratoire).

Les prélèvements sanguins sont recueillis dans des tubes étanches, une boîte de prélèvement contient les tubes d’un seul patient. Les boîtes de prélèvements sont opaques, étanches et anti-chocs, elles préservent les prélèvements de toute détérioration (perforation, casse, altération par la lumière).

Les autres échantillons biologiques (selles-urines – etc.) sont recueillis dans des contenants spécifiques et sont placés dans des sachets plastiques unitaires double poche (type Kangourou).


Principe du transport mis en place au laboratoire :
Le ramassage des prélèvements au niveau des points de collecte est assuré quotidiennement par des coursiers. Ils utilisent des véhicules climatisés garantissant ainsi les conditions de température ambiante adéquates. Une sonde embarquée enregistre et trace la température ambiante du véhicule.

Les modalités des tournées décrites dans les feuilles de bord des coursiers, permettent d’assurer une durée de transport minimisée (délai d’acheminement inférieur à 2 heures).

La traçabilité de la prise en charge des prélèvements est assurée par les coursiers. Ils notent sur leur feuille de route, le nombre d’échantillons récupérés à chaque étape de leur tournée.

# Délais

Délais et conditions d'acheminement : 
Les conditions et les délais d'acheminement doivent être maitrisés pour assurer la bonne qualité des analyses.

Délai pré-analytique :
Certaines paramètres à analyser (glucose, coagulation, ...) subissent une dégradation au cours du temps, le délai pré-analytique toléré doit être adapté à ces exigences.

Définition du délai pré-analytique toléré :
C’est le délai entre l’heure de prélèvement et l’heure de début de la réalisation technique de dosage du paramètre. Ce délai comprend le délai d’acheminement.

Définition du délai d’acheminement :
C’est le délai entre l’heure du début du ramassage du prélèvement au niveau des points de collecte par le coursier et l’heure de réception au laboratoire.

Pour certaines analyses sensibles nécessitant un délai pré-analytique toléré très court, il est recommandé d’effectuer le prélèvement au laboratoire.


# Température de conservation des échantillons

En fonction des analyses, les conditions de température à respecter  pour la conservation des échantillons, sont précisées dans la rubrique prélèvements. 

La température de conservation de la plupart des échantillons sanguins, y compris pendant le transport, doit être maintenue entre 15 et 25°C (température ambiante).

Le laboratoire met à la disposition des préleveurs des mallettes de transport  isothermes afin de garantir la qualité du transport des échantillons biologiques.

Pour les analyses nécessitant des conditions de conservation particulières (Température inférieure à 0, conservation à 37°C, congélation rapide...) il est recommandé d’effectuer le prélèvement au laboratoire.


Il est recommandé de stocker dans votre véhicule le minimum de boîtes de prélèvement non utilisées afin d’éviter d’éventuels chocs thermiques préjudiciables à la bonne conservation des additifs contenus dans les tubes (anticoagulant...).

# Critères administratifs de refus d'un échantillon

Le Laboratoire a mis en place un système de vérification administrative de conformité des échantillons à l’enregistrement du prélèvement.

- Recueil correct des informations indispensables au bon enregistrement du dossier : Nom, prénom, date de naissance, nom de naissance, date et heure de prélèvement, nom du préleveur, renseignements administratifs pour la prise en charge,...

- Respect de la concordance d'identification : Ordonnance/ échantillons / fiche identification personnelle.

- Respect des critères d’identification des échantillons.

- Respect des préconisations patients, en particulier conditions de recueil.

- Recueil des renseignements cliniques.

# Critères techniques de refus d'un échantillon
 
Le Laboratoire a mis en place un système de vérification des échantillons lors du prétraitement du tube au niveau technique.

- Volume minimum requis. 

- Type de tube en fonction des analyses (analyses et choix des tubes). 

- Délai d’acheminement. 

- Conditions de transport. 

- Aspect / Intégrité de l’échantillon (hémolyse, lactescence, coagulation…)

# Non-conformité

Ces vérifications permettent de déceler, d’enregistrer, de tracer et de traiter des  « Non Conformités » (NC) selon des critères préétablis au regard des conséquences qu’elles peuvent avoir sur la qualité du résultat des analyses.

Des instructions ont été formalisées en fonction de chaque non-conformité. Elles ont été communiquées au personnel du laboratoire prenant en charge le prélèvement.

Tout prélèvement ne répondant pas aux critères d’acceptation fera l’objet d’une non-conformité.

En cas de non-conformité majeure (risque sérieux pour la qualité des prestations et la fiabilité des résultats le prélèvement sera refusé.

Les biologistes sont responsables des échantillons biologiques acceptés dans leur laboratoire et doivent refuser tout échantillon prélevé ou transmis dans des conditions non conformes aux procédures techniques et réglementaires.

# Transmission des résultats aux IDE

L’IDE s’engage à avertir ses patients que leurs résultats d’analyses peuvent lui être communiqués sauf opposition de leur part.

Dès-lors elle peut, par l'intermédiaire de l'application IDELab, avoir accès aux résultats de ses patients pour les analyses suivantes: hémoglobine, plaquettes, potassium et INR.
Les valeurs normales attendues pour ces paramètres sont les suivantes:

**- Hémoglobine** (variable selon l'âge) :
          - de 0 à 30 jours: 13,5 à 19,5 g/dL
          - de 1mois à 12 ans: 10,5 à 14,5 g/dL
          - femmes et filles à partir de 12 ans: 12 à 16 g/dL 
          - hommes et garçons à partir de 12 ans: 13 à 18 g/dL

**- Plaquettes** : 150 - 400 Giga/L

**- Potassium** : 
          - sur tube sec : 3,50 - 5,10 mmol/L
          - sur tube hépariné : 3,40 - 4,50 mmol/L

**- INR** (suivi des patients sous AVK) :  entre 2 et 4,5 selon le contexte clinique

Pour plus d'informations , vous pouvez prendre contact avec votre interlocutrice au 06 88 34 15 57

Systématiquement un double du compte rendu est adressé aux médecins prescripteurs.






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Informations **Préleveurs**

## Ordonnances

L’ordonnance étant le point de départ de toute analyse, la lisibilité de la prescription et de l’identité du patient est indispensable.
Elle est valable pendant un an à partir de la date de rédaction par le prescripteur.

L’ordonnance doit comporter obligatoirement :

- L'identification du patient.
- Les nom et prénom du médecin prescripteur.
- Le numéro d’identification du prescripteur.
- L'adresse et le numéro de téléphone et/ou de fax du prescripteur.
- La date de rédaction et la signature du prescripteur. 


## Demande d’analyse 

Dans certains cas, une demande d’examen peut être formulée oralement :

- Rajout par un médecin d’un ou plusieurs examens sur un échantillon déjà reçu au laboratoire .
- Demande d’analyses à l'initiative du patient lui-même.

Rajout d’un ou plusieurs examens par un médecin :

- Présence d’un échantillon adéquat.
- Délai de conservation compatible avec l’ajout d’examen.
- Assurance de l’envoi d’une nouvelle ordonnance.


Demande d’analyse à la demande du patient sans ordonnance :

Pour toute demande de rajout d’analyses sans ordonnance, le patient doit signer un formulaire de consentement mis à sa disposition par notre secrétariat acceptant la non prise en charge par la CPAM.


## Documents 

Certaines analyses étant soumises à une entente préalable, un consentement, ou une attestation de consultation. Un formulaire spécifique doit être complété, signé par le prescripteur et par le patient, et joint à l’ordonnance (Ex : Évaluation du facteur du risque de trisomie 21 fœtale sur marqueurs sériques dans le sang maternel et HLA B27).


## Erreurs 

Une ambiguïté sur la lisibilité ou sur l’identification sur l’ordonnance peut entraîner une non conformité aboutissant à l'absence de réalisation des analyses ou à un retard des résultats. L’oubli des documents annexes obligatoires gêne le bon fonctionnement en bloquant le dossier dans l’attente du consentement ou de certains renseignements indispensables.

# Transmission des comptes-rendus

La dématérialisation des résultats a l’avantage de vous permettre un accès quasi immédiat aux résultats de vos patients dès qu'ils sont disponibles. 

Les compte-rendus d'analyses vous sont systématiquement transmis (sauf demande contraire du patient) conformément à votre demande par :

- Fax,

- Pli postal ou dépôt au cabinet médical par les coursiers du laboratoire,

- Téléphone : Tout résultat perturbé témoignant d’une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital est communiqué par téléphone à votre médecin dans les meilleurs délais. Les limites critiques impliquant une communication du résultat pathologique au prescripteur sont indiquées dans le document suivant:



 




criteres d'alertes à tel.pdf

- Mail crypté et sécurisé (Bioserveur, Apicrypt, HPRIMnet): Cette messagerie électronique destinée aux professionnels de santé  permet de communiquer instantanément avec eux de façon sécurisée grâce à un cryptage garantissant la confidentialité des données. Cette solution leurs permet d’éviter de ressaisir dans leur logiciel les résultats reçus par courrier. 

- Serveur de résultats : Les prescripteurs peuvent consulter les résultats de leurs patients en se connectant à notre serveur de résultat en utilisant leur identifiant Bioserveur et leur mot de passe personnel.

Pour tout renseignement complémentaire au sujet de cette solution (modalité d’inscription au Bioserveur), nous vous invitons à vous rapprocher du laboratoire.


# Urgences

Certains examens seront rendus en urgence de manière systématique ou en fonction du contexte clinique.
Ces analyses sont listées dans le document ci-joint.

liste des examens urgents.pdf

# Prestation de conseils

Tous les biologistes du laboratoire BIOLIB sont habilités, peuvent vous fournir des conseils et sont à votre service pour répondre à vos interrogations afin de vous aider à mieux interpréter vos résultats.

Cette prestation permet également d’aider le médecin assurant votre prise en charge dans le choix des examens à réaliser et dans l’interprétation des résultats.

# Rajout d'analyses

Pour tout rajout d’analyses sur un prélèvement déjà effectué, nous vous invitons à contacter le laboratoire pour valider ou non cette éventualité.

En effet, un certain nombre d’échantillons sont conservés au laboratoire après analyse, en respectant les exigences règlementaires, qualitatives et techniques, afin de pouvoir contrôler ou rajouter d’autres analyses.

Un nouveau prélèvement peut être évité si le délai entre le premier prélèvement et la demande d’ajout d’analyses est compatible avec la réalisation de l’analyse selon les normes requises et également si l’échantillon nécessaire pour la réalisation de l’analyse a déjà été prélevé, dans les conditions adéquates, lors du prélèvement précédent.

Ces exigences sont données soit par les sociétés savantes (GEHT, OMS,…) soit par les fournisseurs dans la fiche des réactifs utilisés pour la réalisation des analyses.

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Espace **Médecins**

Nos Laboratoires **Unilabs BIOLIB**

Biolib

 Depuis notre création et au travers de nos diverses évolutions, notre préoccupation première est de garantir et maintenir un haut niveau de satisfaction de nos patients, de nos prescripteurs, et de l’ensemble de nos partenaires et correspondants dans le respect des bonnes pratiques, des exigences réglementaires et normatives en vigueur au sein de notre profession. 
Pour ce faire, notre laboratoire Biolib membre du Réseau Unilabs, s’attache à offrir une biologie de proximité mais également une offre de soins adaptée aux besoins de ses utilisateurs. 
La performance de nos systèmes ne serait rien, sans la compétence et le professionnalisme de l’ensemble de nos collaborateurs. 
Nos principaux engagements pour l’année à venir : 
- Assurer un haut niveau de performance grâce au renouvellement de notre parc automate, 
- Développer notre catalogue d’examens et devenir un acteur majeur du NationalLab pour le réseau Unilabs, 
- Développer notre réseau de proximité avec l’ouverture de nouveaux sites d’accueil au public et le l’obtention de nouveaux partenariats avec les établissements de soins, 
- Renforcer notre culture qualité d’entreprise, grâce aux formations réalisées à l’ensemble du personnel.
- Assurer le transfert de notre laboratoire en version 2022 de la norme ISO EN NF 15189 (n°8-2090 liste détaillée et portée disponibles sur cofrac.fr),

L’implication de l’ensemble de nos collaborateurs du laboratoire est indispensable à l’atteinte de ces objectifs. 
Cette implication est fondée sur le respect de nos valeurs d’entreprise : 
La **Satisfaction client**, l’**Esprit d’équipe**, la **Bienveillance**, l’**Ouverture d’esprit** sans oublier l’**Audace**. 

							     


****Accréditation****

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Le laboratoire Unilabs Biolib réitère son engagement à poursuivre sa démarche qualité ayant abouti à son accréditation selon la Norme NF EN ISO 15189 (accréditation N°8-2090 : liste des sites et portées disponibles sur le site www.cofrac.fr). Le labor​atoire n'autorise pas ses clients à utiliser la marque d'accréditation.

****La Cellule Qualité****

Une "Cellule Qualité" soutient et coordonne le travail quotidien de chaque membre du personnel de notre laboratoire, de chaque service et de chaque pôle. Elle veille également à l'application de notre politique qualité par l'ensemble du personnel et en poursuivant notre démarche d'amélioration continue de la qualité.

Un « Système Management Qualité » a été défini par la direction. Il est basé sur l’engagement d’amélioration continue, fondé sur les axes suivants :

- La formation et le suivi d’un personnel hautement qualifié.
- La surveillance des qualités analytiques avec la mise en place de contrôles de qualité internes (intra laboratoire) et externes (inter laboratoire).
- La maintenance des outils d’analyses.
- La métrologie du matériel technique.
- La traçabilité totale des dossiers depuis l’accueil du patient ou la réception du prélèvement jusqu’à la diffusion des résultats.
- La qualité des délais et services.
- La sécurité de tout le personnel du laboratoire.
- La satisfaction des patients et des prescripteurs avec lesquels nous collaborons.


Votre interlocutrice

La Responsable Qualité :  Mme Virginie ARCHAMBAULT


**Formation continue**

La Direction du laboratoire Unilabs Biolib a mis en place un plan de formation continue annuel destiné aux salariés ainsi qu’aux dirigeants.

Ce plan a pour objectif :

- De faire une mise au point des acquis.
- De développer des compétences.
- De faire acquérir de nouveaux savoirs aux biologistes et à l’ensemble du personnel du laboratoire.

**Hygiène et Sécurité**

- AES - Accident avec Exposition au Sang

Il est défini par toute exposition avec du sang ou un liquide biologique potentiellement contaminé. Il peut se produire par piqûre, coupure, ou par projection sur une peau lésée ou des muqueuses.

La principale mesure préventive est de ne jamais recapuchonner l’aiguille après un prélèvement sanguin. Ainsi le personnel réceptionnant les prélèvements ne sera pas être en contact avec des aiguilles décapuchonnées et souillées.

Le non respect de l’élimination des DASRI  expose le personnel du laboratoire ou tout autre personne impliquée dans la prise en charge du prélèvement (famille, coursier) à un risque d’AES et constitue une non conformité MAJEURE.



- Que faut-il faire en cas d'AES ? 

1) Interrompre le soin ou l’acte en cours dès que possible. 

2) Soins locaux immédiats :
Ne jamais faire saigner car cela aggrave la lésion provoquée par l'accident
Nettoyer immédiatement la plaie à l’eau courante avec du savon, rincer abondamment.
 Appliquer par contact de minimum 10 minutes un antiseptique comme du DAKIN, éventuellement de l’eau de javel à 9° diluée au 1/10 ou à défaut tout autre antiseptique (iodé, alcool à   70°,       chlorhexidine).
En cas de projection sur les muqueuses, en particulier au niveau de la conjonctive : rincer abondamment avec un soluté physiologique ou à l’eau au moins 10 minutes.

3) Evaluer, si possible, le risque infectieux sur le patient source, avec son accord (utiliser le formulaire mis à votre disposition).
Faire une demande de prescription auprès de son médecin traitant.


4) Contacter immédiatement le service des Maladies infectieuses de l’hôpital (05-57-55-16-27) afin d’évaluer le risque de contamination, sachant que la prophylaxie VIH doit intervenir de façon optimale dans les 4 heures et au plus tard 48 heures après l’accident.
Transmettre le prélèvement du patient avec son formulaire d’accord.


5) Dans les 24 heures faire établir un certificat médical initial afin d’obtenir la prise en charge au titre d’un accident du travail.
Déclarer l’accident du travail dans les 48 heures, selon la procédure dépendant de votre statut professionnel (employé ou professionnel libéral).



- Principales causes d'erreur pouvant provoquer un AES
Aiguilles souillées dans les boîtes de transport.
Récipients mal rebouchés : Défaut d’hygiène, risque de renversement.
Utilisation de poubelle non adaptée : Risque de perforation.


- DASRI - Déchets d'Activités de Soins à Risques Infectieux 

La gestion et l’élimination des déchets  à risque infectieux (DASRI) doivent être assurées par le préleveur conformément à la législation et à la réglementation en vigueur. « Tout producteur de déchet est responsable de l’élimination des déchets qu’il produit » décret n°97-1048 du 6 novembre 1997.

Les DASRI doivent être placés dans des poubelles adaptées dès la fin de l’acte.

Les emballages des DASRI sont à usage unique. Ces emballages doivent pouvoir être fermés temporairement en cours d’utilisation et doivent être fermés définitivement avant leur enlèvement.

Un arrêté du 24/11/2003 modifié et différentes normes précisent les caractéristiques de chaque emballage.

De façon générale, ces emballages doivent être résistants imperméables, et porter le symbole «danger biologique».

Politique **Qualité**

Avec les services d'Unilabs : trouvez le laboratoire le plus proche, préparez votre visite au laboratoire, consultez vos résultats en ligne, trouvez les réponses à vos questions.

My Unilabs - Services aux patients

Lundi		07:00-13:00 14:00-18:00
Mardi		07:00-13:00 14:00-18:00
Mercredi		07:00-13:00 14:00-18:00
Jeudi		07:00-13:00 14:00-18:00
Vendredi		07:00-13:00 14:00-18:00
Samedi		07:00-12:00
Dimanche		Fermé

Laboratoire Unilabs Biolib - Coutras

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