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ATTENTION : suite à un mouvement national de protestation des Laboratoires de Biologie Médicale, à l'initiative des syndicats de Biologie, le laboratoire UNILABS BIOLAB sera fermé du 20 au 23 septembre 2024, à la patientèle directe, avec gestion des urgences.

Laboratoire Unilabs Biolab - Nicolas de Pontoux 

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Le laboratoire d’analyses médicales multi sites Unilabs Biolab est l’aboutissement d’une fusion entre le laboratoire d’analyses médicales Biolab (créé par R. LACROIX, médecin biologiste et J. GARRIGUE, pharmacien biologiste en 1989) et le laboratoire CENTRE LABO (ouvert suite au transfert du laboratoire  DEMONFAUCON créé en 1952) en juillet 2001.

Le laboratoire Unilabs Biolab propose ses services dans neuf entités réparties en Bourgogne-Franche Comté.

Depuis 2001, le laboratoire Unilabs Biolab a intégré le réseau Unilabs, un des principaux leader européen de la biologie médicale.


Biologistes 

Responsable assurance qualité

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A propos d'**Unilabs BIOLAB**

- Pour toute(s) demande(s) d'analyse(s) d'allergie ou auto-immunité, veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire Unilabs [Unilabs Biolib](https://my-unilabs.fr/professionnels-de-sante/biolib/catalogue-analyses)
- Pour toute(s) demande(s) de Chlamydia ou DPNI, veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [Unilabs Eylau](https://my-unilabs.fr/professionnels-de-sante/eylau/catalogue-analyses)
- Pour toute(s) autre(s) demande(s) d'analyse(s), veuillez contacter le laboratoire ou bien vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire [Cerba](https://www.lab-cerba.com/home/transmettre-et-prescrire-un-exam/catalogue-en-ligne/catalogue.html)
- Pour certaines analyses spécifiques (veuillez contacter le laboratoire), vous pouvez vous référer aux informations à votre disposition sur le catalogue du laboratoire de  [Hôpital William Morey ](http://laboratoire.ch-chalon71.fr/), [Hôpital Louis Pasteur de Dole](https://ch-dole.manuelprelevement.fr/)

Rechercher une analyse en ligne. L'ensemble des analyses réalisées par le laboratoire s'effectue de préférence le matin.

Afin d'éviter toute interprétation erronée des résultats, il est recommandé d'observer pour certains examens de biologie médicale une période de jeûne avant la prise de sang.

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Catalogue des **Analyses**

Recommandations pour les prélèvements : 

C2 - ENR 03 Version H Fiche de transmission.pdf

Ajout.Refus_Version D.pdf

Protocole d'auto-prélèvement vaginal, anal et pharyngé C2 - INS 902 - A.pdf

## Transport 

Transport des échantillons biologiques :

L’emballage des prélèvements est conforme à la législation en vigueur basée sur le principe du "triple emballage". Les normes d’étiquetage de l’emballage extérieur sont respectées (Logo UN3373, mention « matières biologiques de catégorie B », le nom, l’adresse et le numéro de téléphone du laboratoire).

Les prélèvements sanguins sont recueillis dans des tubes étanches, une boîte de prélèvement contient les tubes d’un seul patient. Les boîtes de prélèvements sont étanches et anti-chocs, elles préservent les prélèvements de toute détérioration (perforation, casse, altération par la lumière).

Les autres échantillons biologiques (selles-urines – etc.) sont recueillis dans des dispositifs spécifiques et sont placés dans des sachets plastiques unitaires double poche (type Kangourou).


Principe du transport mis en place au laboratoire : 

Le ramassage des prélèvements au niveau des points de collectes est assuré quotidiennement par des coursiers. Ils utilisent des véhicules climatisés garantissant ainsi les conditions de température ambiante adéquates. Une sonde embarquée enregistre et trace la température ambiante du véhicule.

Les modalités des tournées décrites dans les feuilles de bord des coursiers, permettent d’assurer une durée de transport optimisée.

La traçabilité de la prise en charge des prélèvements est assurée par les coursiers. Ils notent sur leur feuille de route, le nombre d’échantillons récupérés à chaque étape de leur tournée.


## Délais 

Délais et conditions d'acheminement : 
Afin de garantir la qualité des résultats, il est recommandé d’éviter les chocs thermiques et / ou un délai pré-analytique long.


Délai pré-analytique : 
Certaines analyses subissent une dégradation au cours du temps, le délai pré-analytique toléré doit être limité.

Définition du délai pré-analytique : 

C’est le délai entre l’heure de prélèvement et l’heure de début de la réalisation technique de dosage du paramètre. Ce délai comprend le délai d’acheminement.

Définition du délai d’acheminement : 

C’est le délai entre l’heure du début du ramassage du prélèvement au niveau des points de collectes par le coursier et l’heure de réception au laboratoire.

Pour certaines analyses sensibles nécessitant un délai pré-analytique court, il est recommandé d’effectuer le prélèvement au laboratoire.


## La Température 

En fonction des analyses, les conditions de température à respecter pour la conservation des échantillons, sont précisées dans le catalogue des analyses.

La température de conservation de la plupart des échantillons sanguins, y compris pendant le transport, doit être maintenue entre 15 et 25°C (température ambiante).

Le laboratoire met à la disposition des préleveurs des mallettes de transport isothermes afin de garantir la qualité du transport des échantillons biologiques.

Pour les analyses nécessitant des conditions de conservation spécifique, il est recommandé d’effectuer le prélèvement au laboratoire.

Il est recommandé de stocker dans votre véhicule le minimum de boîtes de prélèvement non utilisées afin d’éviter d’éventuels chocs thermiques préjudiciables à la bonne conservation des additifs contenus dans les tubes (anticoagulant...).


## Principales causes d'erreurs et conséquences 

- Température de conservation et délai d’acheminement.

- Délai dépassé : Possible modification qualitative et quantitative des paramètres à doser.


## Critères administratifs

Le Laboratoire a mis en place un système de vérification administratives de conformité des échantillons à l’enregistrement du prélèvement.

- Recueil correct des informations indispensables au bon enregistrement du dossier : Nom, prénom, date de naissance, nom de naissance, date et heure de prélèvement, nom du préleveur, renseignements administratifs pour la prise en charge,...

- Respect de la concordance d'identification : Ordonnance/ échantillons / fiche identification personnelle.

- Respect des critères d’identification des échantillons.

- Respect de préconisations patients, en particulier conditions de recueil.

- Recueil des renseignements cliniques.


## Critères techniques 

Le Laboratoire a mis en place un système de vérification des échantillons lors du prétraitement du tube au niveau technique.

- Volume minimum requis. 

- Type de tube en fonction des analyses (analyses et choix des tubes). 

- Délai d’acheminement. 

- Conditions de transport. 

- Aspect / Intégrité de l’échantillon (hémolyse, lactescence, coagulation…)

Ces vérifications permettent de déceler, d’enregistrer, de tracer et de traiter des  « Non Conformités » (NC) selon des critères préétablis au regard des conséquences qu’elles peuvent avoir sur la qualité du résultat des analyses.


## Non-conformité
 
Des instructions ont été formalisées en fonction de chaque non-conformité. Elles ont été communiquées au personnel du laboratoire prenant en charge le prélèvement.


Tout prélèvement ne répondant pas aux critères d’acceptation fera l’objet d’une non-conformité.


En cas de non-conformité majeure, le prélèvement sera refusé.


Non-conformité majeure : risque sérieux pour la qualité des prestations et la fiabilité des résultats.

Non-conformité mineure : concerne une disposition devant être davantage formalisée ou précisée.


Les biologistes sont responsables des échantillons biologiques acceptés dans leur laboratoire et doivent refuser tout échantillon prélevé ou transmis dans des conditions non conformes aux procédures techniques et réglementaires.


## Gestion post-analytique

Le stockage des échantillons est décrit dans un document au laboratoire.


Dans ce document sont énoncés la température de conservation des échantillons après analyses, les analyses complémentaires réalisables, les délais pour prescrire ces analyses.


Ces informations sont disponibles sur appel au laboratoire.

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Informations **Préleveurs**

## Consentements

Retrouvez ici les documents nécessaires à la réalisation de certaines analyses :

Examens urgents.pdf

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Espace **Médecins**

Nos Laboratoires **Unilabs BIOLAB**

Biolab


###### **1. LA POLITIQUE QUALITE**

La mission du laboratoire de biologie médicale est de réaliser des examens sur des échantillons biologiques dans des conditions qui permettent de répondre de manière optimale aux critères de délai, de qualité technique et économique caractéristiques du domaine médical dans le cadre réglementaire et normatif selon le référentiel NF EN ISO 15189 et le SH REF02.

Sa vocation est d’être au faîte de la prise en charge du patient et de son parcours de soins.

Cette vocation se concrétise par une politique qualité, dans laquelle la direction définit des objectifs ce qui implique la maîtrise de l’ensemble des processus et donc leur surveillance par des indicateurs. En permanence,  le laboratoire cherchera à progresser en qualité et en compétence pour mieux participer aux soins prodigués aux patients.

L’ensemble des collaborateurs est impliqué dans cette démarche qualité et s’engage à lire la documentation et à appliquer les procédures en vigueur. 

Le laboratoire engagé dans une démarche qualité est accrédité par le COFRAC sous le n°8-2173 
(liste des sites et portée disponible sur www.cofrac.fr).

Objectif : Satisfaction des besoins explicites et implicites du client (prescripteur, patient) avec un haut niveau de confiance 

PATIENTS :  
Intégrer l’accueil comme un élément essentiel de la relation avec le patient et lui assurer respect et confidentialité dans un cadre professionnel et agréable
- Maîtriser le transport des échantillons en respectant les conditions de conservation, la traçabilité et les délais d’acheminement
- Assurer la qualité des résultats par le choix des techniques mises en œuvre selon les standards les plus récents dans ce domaine et l’utilisation de contrôles de qualité internes et externes
- Respecter les délais de rendu des résultats
PRESCRIPTEURS :
- Assurer  la qualité, la fiabilité et les délais de transmission des résultats d’analyses
- Donner une interprétation des résultats en les présentant de manière claire et proposer la collaboration des biologistes
- Garantir la confidentialité et le secret médical

COLLABORATEURS :
- Offrir des conditions de travail qui respectent les normes d’hygiène, de sécurité et d’ergonomie
- Veiller à la formation continue de l’ensemble du personnel
- Faire évoluer et renforcer le système qualité par une surveillance et une vigilance performante au moyen d’audits internes et de gestion des non-conformités.

Le laboratoire respecte les principes généraux de l’éthique médicale : le bien-être du patient est primordial et les intérêts du patient sont toujours la considération première et prévalente

Le laboratoire traite tous ses patients équitablement et sans discrimination et s’assure de l’impartialité de ses collaborateurs.
La direction du laboratoire s’engage dans l’ensemble des intentions et instructions relatives à la qualité.

Les objectifs pour l’année 2024/2025 sont la transition vers la nouvelle version de la nome (NF EN ISO 15189 version 2022), l’installation de nouveaux automates et le changement du SIL.


La direction du laboratoire 								



Vos interlocuteurs 

Mme E. Amara M. Michaud : responsables qualité. 



###### **2. LA CHARTE PATIENT**


Madame, Monsieur, 


QUALITE, RIGUEUR, SERVICE et SECURITE représentent notre souci quotidien lors de votre prise en charge pour des examens de biologie médicale. 

Unilabs-Biolab a défini une politique d’assurance qualité : procédures définies et suivies par un personnel formé et qualifié sur un matériel validé et contrôlé.

Cet engagement est formalisé par une démarche d’accréditation sous le n° 8-2173 selon la norme NF EN ISO 15189 (« liste des sites et portée disponible sur www.cofrac.fr »).

Des examens sont parfois transmis à d’autres laboratoires qui répondent également à ces critères et satisfont à nos exigences de qualité. Unilabs-Biolab reste responsable de tous les examens, aussi bien de ceux qu’il réalise que de ceux qu’il transmet.

Le traitement des patients, des échantillons ou des pièces anatomiques est effectué avec la plus grande attention et dans le plus grand respect.

Dans ce but, nous devons recueillir des informations vous concernant :
- Identité : nom, nom de naissance, prénom, date de naissance, civilité, lieu de naissance
- Renseignements complémentaires : adresse et téléphone (afin de vous contacter en cas d’urgence).
- Informations personnelles : poids, motifs de la prescription s’il y a lieu, renseignements utiles à l’interprétation des résultats et en particulier les traitements pour lesquels une surveillance est demandée. 
- Les documents administratifs indispensables à la mise en œuvre du règlement de vos examens par les tiers- payants chaque fois que c’est possible. De rares examens ne sont pas pris en charge par les caisses (examens hors nomenclature). Dans ce cas nos secrétaires vous informeront et demanderont votre accord pour leur réalisation. 

Ces données sont confidentielles. Nos collaborateurs sont soumis au secret médical.

Nous réalisons les analyses prescrites par votre médecin et ne modifierons sa prescription que conformément aux règles de bonne pratique médicale, avec son accord. A votre demande, nous pouvons réaliser certains examens sans prescription, dans ce cas ils vous seront facturés et ne seront pas remboursés.

Nous devons respecter des conditions de prélèvement et de recueil des échantillons biologiques (jeûne, date, heure, conservation particulière …) et vous demandons de bien vouloir appliquer les éventuelles consignes que l’on vous donne. Dans certains cas, le respect de ces règles peut nous amener à différer le prélèvement ou le recueil.
 
Les résultats de ces examens vous appartiennent personnellement. Ils sont rendus dans les meilleurs délais, lesquels peuvent vous être précisés à l’accueil à votre demande. En nous efforçant de respecter votre confidentialité, nous vous proposons de transmettre vos résultats : 
- A vous-même : par courrier expédié à l’adresse donnée lors de l’accueil ou par internet après accord signé de votre part (demandez les modalités au secrétariat) ou remis à l’accueil sur présentation de votre document d’identité, ordonnance ou numéro de dossier remis par le préleveur. Dans certains cas la législation ne nous autorise pas cette transmission ; seul le prescripteur est habilité à recevoir le résultat : une secrétaire vous en informera.
- A votre (vos) médecin(s), sauf demande contraire de votre part, par courrier ou par voie informatique.
- Eventuellement à votre médecin traitant habituel s’il n’est pas le prescripteur ou au service d’hospitalisation qui va vous prendre en charge. 
- Certains résultats peuvent être communiqués par téléphone par notre personnel habilité, les autres le seront par un biologiste médical. Ils seront toujours confirmés par écrit.

Conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD) et à la loi informatique et libertés, vous disposez de droits afin de garder la maitrise de vos données à caractère personnel. Retrouvez nos informations complémentaires (déclaration, notices d’informations, vos droits, cookies …) sur : https//my-unilabs.fr/protection-des-données

Toutes les mesures d’hygiène et sécurité sont mises en place pour votre sécurité.	

Nous vous offrons à tout instant la possibilité de nous demander des informations complémentaires. Les interprétations, analyse de vos résultats seront uniquement faites par un biologiste médical.

De nombreuses informations sont également disponibles sur notre site www.my-unilabs.fr.

Nous nous engageons à traiter chaque patient avec équité et sans discrimination et nous nous assurons de l’impartialité de nos collaborateurs.

Nous sommes à votre écoute et vous prions d’exprimer vos remarques et vos commentaires auprès de nos collaborateurs mais vous pouvez également nous transmettre vos réclamations par courrier (Laboratoire Unilabs – Biolab, Service qualité, 136 avenue Boucicaut, 71100 Chalon sur Saône), par mail (qualite.biolab@unilabs.com), en répondant à nos enquêtes de satisfaction envoyées par mail ou en vous rendant sur notre site internet (https://my-unilabs.fr/contacter-nos-laboratoires).

Nous tenons à votre disposition notre procédure de gestion des réclamations où nous nous engageons à les traiter avec la plus grande attention et à vous apporter une réponse dans la mesure du possible.

La Direction




Politique **Qualité**  - Charte patient 

Avec les services d'Unilabs : trouvez le laboratoire le plus proche, préparez votre visite au laboratoire, consultez vos résultats en ligne, trouvez les réponses à vos questions.

My Unilabs - Services aux patients

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